Intercept Pharmaceuticals הגישה בקשת אישור שיווק משני צידי האטלנטי עבור obeticholic acid כטיפול ל- primary biliary cirrhosis, מחלת כבד נדירה הנובעת מהרס אוטואימוני של דרכי המרה.
החברה הניו-יורקית מבקשת את אישורם של ה- US Food and Drug Administrationו ה- European Medicines Agency עבור שימוש ב- (obeticholic acid (OCA יחד עם (ursodeoxycholic acid (UDCA עבור מבוגרים שלא הגיבו כראוי או שאינם יכולים ליטול את האחרונה.
UDCA היא הטיפול היחיד המאושר כיום ל- PBC והיא מהווה את הסטנדרט הטיפולי עבור החולים. אך מרבית החולים מוסיפים להציג עלייה מתמשכת בסמן (alkaline phosphatase (ALP בסרום, עלייה הקשורה לסיכון מוגבר לאי ספיקת כבד, צורך בהשתלת כבד ותמותה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
