Takeda מבקשת אישור אמריקאי ל- ixazomib עבור multiple myeloma

 

Takeda הגישה ל- FDA בקשת אישור ל התרופה הניסיונית לטיפול בסרטן – ixazomib, הפעם לטיפול בחולים עם relapsed and/or refractory multiple myeloma.

 

Ixazomib היא proteasome inhibitor פומית ניסיונית – הראשונה שנכנסה לסדרת מחקרי Phase III, לטיפול ב- MM, systemic light-chain amyloidosis ומחלות ממאירות אחרות.

 

בקשת האישור לתרופה מבוססת על מחקר החלוץ TOURMALINE-MM1 שתוצאות הביניים שלו הראו כי חולים שטופלו ב- ixazomib ו- lenalidomide/dexamethasone שרדו ללא התקדמות מחלתם פרק זמן ארוך יותר בהשוואה לחולים שנטלו את שתי התרופות האחרונות בתוספת פלסבו.

 

Ixazomib קיבלה הן מעמד של “תרופה יתומה” והן מעמד של “תרופה פורצת דרך” בארה”ב עבור MM, והרגולטורים מאמינים כי היא תוכל לספק יתרונות בהשוואה לטיפולים הקיימים ולכן תמלא צורך רפואי הקיים כיום ללא מענה.

 

 

 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 

מאמרים נוספים

שני שיאים נצפים בשיעורי המצאות הזיהומים ב- HPV
  שיעור ההמצאות של הזיהומים בסיכון גבוה ב- (papillomavirus (HPV מגיע לשיא בנשים צעירות, מתמתן ואז מגיע לשיא נוסף נמוך יותר מקודמו בקרב נשים מבוגרות. כך טוען מחקר שפרסמו חוקרים...
germs
החיידקים שנלחמים בסרטן
חיידקים שמתרבים בתוך תאים סרטניים בגידולי מלנומה עוזרים כנראה להפעיל את מערכת החיסון נגד הגידול. מחקרים בעשור האחרון מגלים שלחיידקים החיים בגופנו (מיקרובּיוֹם) יש השפעה גדולה על בריאותנו....
תוספת של Cetuximab אינה מועילה לטיפול בסרטן קולורקטלי
  מחקר חדש מצא כי תוספת של cetuximab לטיפול כימותרפי הכולל capecitabine, oxaliplatin ו- bevacizumab מביאה לתוצאה גרועה ולירידה באיכות החיים בקרב חולים עם סרטן קולורקטלי גרורתי....
Human cancer
הדפסת גידולים נגד סרטן
חוקרים מאוניברסיטת תל אביב הצליחו להדפיס בתלת-ממד גידול קטלני המדמה את התנהגות התאים הסרטניים בסביבתם הטבעית ומאפשר לפתח נגדו טיפולים ותרופות. חלות הסרטן הן בין גורמי התמותה המובילים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר