ה- (Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP של ה- EMA ממליצה על אישור התרופה (Cresemba (isavuconazole של Astella לטיפול בזיהום פטרייתי נדיר.
התרופה מיועדת לטיפול ב- invasive aspergillosis או mucormycosis, זיהומים מסכני חיים הפוגעים בעיקר באנשים עם מערכת חיסון מוחלשת, כגון חולי סרטן. התרופה מפותחת בשיתוף פעולה עם Basilea השוויצרית
ה- European Commission תבחן כעת את חוות דעתה החיובית של ה- CHMP בנוגע ל- Cresemba isavuconazole ותפרסם את החלטתה הסופית בחודשים הקרובים.
התרופה תתחרה עם (Vfend (voriconazole של חברת Pfizer, במחקר ה- Phase III, SECURE, אשר עליו התבססו ההמלצות, Cresemba הייתה יעילה כ- Vfend למניעת תמותה מכל הסיבות בקרב חולים עם invasive aspergillosis.
ההמלצה האירופאית עוקבת אחר אישור התרופה בארה”ב בחודש מרץ.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
