הרגולטורים האמריקאים מאשרים תרופה חדשה של J&J לטיפול ב- multiple myeloma

 

ה- US Food and Drug Administration מאשר את הטיפול בתרופה Darzalex של Johnson & Johnson עבור החולים ב- multiple myeloma.

 

הסוכנות ציינה כי התרופה אשר הינה הנוגדן המונוקלונאלי הראשון המאושר לטיפול בסרטן הדם, יכולה לשמש חולים שטופלו בעבר בשלושה טיפולים קודמים לפחות.

 

(Dazalex (daratumumab הנושאת מעמד של תרופה יתומה הן באירופה והן בארה”ב, נקשרת למולקולת סיגנל המצויה על פני השטח של תאי ה- (multiple myeloma (CD38 ומעוררת את מערכת החיסון של המטופל כך שתתקוף את תאי הגידול.

 

האישור התקבל בעקבות מידע משני מחקרי open-label שבדקו את יעילות ובטיחות התרופה. האחד שמצא כי מתוך 106 חולים שקיבלו Darzalex, 29% הדגימו הפחתה מושלמת או חלקית בעומס הגידולי, אשר נותרה בעינה למשך 7.4 חודשים בממוצע, והשני שמצא כי מבין 42 חולים שטופלו בתרופה 36% הדגימו תגובה מלאה או חלקית.

 

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של Darzalex כללו תגובות לאינפוזיה, עייפות, בחילות, י גב, חום ושיעול.

 

 

 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 

מאמרים נוספים

injection-virusלאתררר
אחד במזרק ואחד בלב
מחקר חדש מראה שמי שחוסנו נגד קורונה סבלו פחות מאירועי לב ומפגיעות נוספות בלב ובכלי הדם. רבות כבר נכתב על מחלת הקורונה, על החיסונים לה ועל הסכנות שנובעות ממנה. בין השאר, ידוע שהמחלה...
microbes
המיקרוביום במעי ממלא תפקיד חשוב בטיפול בסוכרת מסוג 2
סקירה חדשה שפורסמה לאחרונה דנה בתפקיד מיקרוביום המעי בסוכרת מסוג 2, ובעיקר מתמקדת בזני החיידקים, במטבוליטים המופקים מהדיאטה ובאופן בו הללו תורמים לאופייה הרב גורמי של המחלה. בקרב מטופלים...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / נוגדנים ל-Anti DNAse B antibodies - DNAse B
 באדיבות ויקירפואה       נוגדנים ל-Anti DNAse B antibodies – DNAse B     מעבדה   מיקרוביולוגיה בדם   תחום ברור הדבקה על ידי group...
שיעול
השיעול שאינו מרפה
למרות קיומם של חיסונים יעילים, מחלת השעלת ממסיכה לסכן את חייהם של תינוקות לא מחוסנים – כולל שלושה שמתו מהמחלה בהתפרצות הנוכחית בישראל. שעלת היא אחת המחלות שאין באמת סיבה שימשיכו להסתובב...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר