הרגולטורים האמריקאים מאשרים תרופה חדשה של J&J לטיפול ב- multiple myeloma

 

ה- US Food and Drug Administration מאשר את הטיפול בתרופה Darzalex של Johnson & Johnson עבור החולים ב- multiple myeloma.

 

הסוכנות ציינה כי התרופה אשר הינה הנוגדן המונוקלונאלי הראשון המאושר לטיפול בסרטן הדם, יכולה לשמש חולים שטופלו בעבר בשלושה טיפולים קודמים לפחות.

 

(Dazalex (daratumumab הנושאת מעמד של תרופה יתומה הן באירופה והן בארה”ב, נקשרת למולקולת סיגנל המצויה על פני השטח של תאי ה- (multiple myeloma (CD38 ומעוררת את מערכת החיסון של המטופל כך שתתקוף את תאי הגידול.

 

האישור התקבל בעקבות מידע משני מחקרי open-label שבדקו את יעילות ובטיחות התרופה. האחד שמצא כי מתוך 106 חולים שקיבלו Darzalex, 29% הדגימו הפחתה מושלמת או חלקית בעומס הגידולי, אשר נותרה בעינה למשך 7.4 חודשים בממוצע, והשני שמצא כי מבין 42 חולים שטופלו בתרופה 36% הדגימו תגובה מלאה או חלקית.

 

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של Darzalex כללו תגובות לאינפוזיה, עייפות, בחילות, י גב, חום ושיעול.

 

 

 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 

מאמרים נוספים

עידכונים מרשויות הבריאות
  משרד הבריאות הדני הקים יחידה לבטיחות צרכנים בחודש מאי הקים משרד הבריאות הדני יחידה לבטיחות צרכנים שתעסוק בתופעות לוואי של תרופות. היחידה מונה 17 אנשים והיא תבצע את הפעולות הבאות:...
ננוטכנולוגיה בשירות הרפואה תשפר את יכולת הטיפול בסוכרת מסוג 1
טכנולוגיה חדשה שפותחה על ידי ה- Harvard’s Wyss Institute ובית החולים לילידם בבוסטון עשויה להוביל לפיתוחם של טיפולים חדשים לסוכרת מסוג 1. שיתוף פעולה מחקרי בין מכון וויס להנדסה...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / נוגדנים ל-Anti DNAse B antibodies - DNAse B
 באדיבות ויקירפואה       נוגדנים ל-Anti DNAse B antibodies – DNAse B     מעבדה   מיקרוביולוגיה בדם   תחום ברור הדבקה על ידי group...
צמחי מרפא המסייעים לשמירה על חיוניות השיער
השיער בנוי מקרטין, המיוצר בתוך זקיק השיער בקרקפת. הקרטין הוא קבוצה של חלבונים מבניים סיביים, בלתי מסיסים. קרטין מצוי בעור, בציפורניים, בנוצות, בצמר, במשי ובקרניים. הקרטין שבשיער בנוי...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר