Venetoclax של חברת AbbVie תסקר הן על ידי הרגולטורים האמריקאים והן על ידי הרגולטורים האירופאים כטיפול פוטנציאלי ראשון מסוגו למבוגרים מסוימים החולים ב- chronic lymphocytic leukaemia.
ה- US Food and Drug Administration יבחן את התרופה בהליך מועדף עבור חולים שטופלו בעבר בטיפול אחד לפחות, כולל כאלו עם 17p deletion, וריאציה גנטית של CLL הקשורה עם פרוגנוזה ירודה.
באירופה, התרופה נבדקת בהתאם ללוחות הזמנים הרגילים כטיפול בחולים עם מוטציות מסוג 17p deletion או TP53.
Venetoclax היא מעכב ל- B-cell lymphoma-2 (BCL-2) protein המפותחת בשיתוף עם החברות Genentech ו- Roche לטיפול ב- CLL – כאשר מנגנון הפעולה המשוער של התרופה הוא עידוד אפופטוזיס.
בקשות האישור מגובות על ידי מידע ממחקר Phase II שעל פי AbbVie הדגים שיעור תגובה גבוה לטיפול ללא אירועי בטיחות לא צפויים.
