סקירה אירופאית ואמריקאית לתרופה החדשנית לטיפול בלוקמיה של AbbVie

 

Venetoclax של חברת תסקר הן על ידי הרגולטורים האמריקאים והן על ידי הרגולטורים האירופאים כטיפול פוטנציאלי ראשון מסוגו למבוגרים מסוימים החולים ב- chronic lymphocytic leukaemia.

 

ה- US Food and Drug Administration יבחן את התרופה בהליך מועדף עבור חולים שטופלו בעבר בטיפול אחד לפחות, כולל כאלו עם 17p deletion, וריאציה גנטית של CLL הקשורה עם פרוגנוזה ירודה.

 

באירופה, התרופה נבדקת בהתאם ללוחות הזמנים הרגילים כטיפול בחולים עם מוטציות מסוג 17p deletion או TP53.

Venetoclax היא מעכב ל- B-cell lymphoma-2 (BCL-2) protein המפותחת בשיתוף עם החברות Genentech ו- Roche לטיפול ב- CLL – כאשר מנגנון הפעולה המשוער של התרופה הוא עידוד אפופטוזיס.

 

בקשות האישור מגובות על ידי מידע ממחקר Phase II שעל פי AbbVie הדגים שיעור תגובה גבוה לטיפול ללא אירועי בטיחות לא צפויים.

 

 

לידיעה >>

  

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 
 
 

מאמרים נוספים

בדרך להנפקה השנה: תרופת יתום לגמידה סל
כל הסימנים מעידים שחברת גמידה סל תונפק בהמשך השנה. הרמז שהתקבל אתמול הגיע מדיווח של כלל ביוטכנולוגיה (כת”ב), המחזיקה ב־18% בגמידה סל. החברה, שבשליטת לן בלווטניק, דיווחה כי מנהל...
האם ART יעיל למנוע הדבקה ב- HIV בקרב זוגות לא מתואמים המתכננים היריון?
  ה- CDC מפרסם את הראיות האחרונות בנוגע לסיכונים להדבקה ב- HIV בקרב זוגות המתכננים היריון כאשר הגבר חולה ב- HIV והאישה בריאה. הדיווח פורסם ב- MMWR.   להלן עיקרי הראיות המדעיות:...
בדוק טסיות ודלג על בדיקה גנטית לתגובתיות ל- clopidogrel
  האם אתה מודאג מכך שהחולה שלך הוא “poor-metabolizer” ל- ?clopidogrelאם כן דלג על הבדיקה הגנטית, ובדוק ראקטיביות של הטסיות. בהמלצה זו יוצא דר’ Bonello בכנס EuroPCR...
fat-foods
מזונות נפוצים משנים את המיקרוביוטה במעי על ידי השפעה על נגיפים
מאכלים נפוצים משנים את המיקרוביומה שלנו.   הפאגים הם נגיפים התוקפים רק חיידקים. כל פאג תוקף רק סוג מסוים של חיידק, כלומר הוא יכול להשפיע על רמות חיידקי המעי. הפאגים זקוקים לחיידקים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר