סקירה אירופאית ואמריקאית לתרופה החדשנית לטיפול בלוקמיה של AbbVie

 

Venetoclax של חברת תסקר הן על ידי הרגולטורים האמריקאים והן על ידי הרגולטורים האירופאים כטיפול פוטנציאלי ראשון מסוגו למבוגרים מסוימים החולים ב- chronic lymphocytic leukaemia.

 

ה- US Food and Drug Administration יבחן את התרופה בהליך מועדף עבור חולים שטופלו בעבר בטיפול אחד לפחות, כולל כאלו עם 17p deletion, וריאציה גנטית של CLL הקשורה עם פרוגנוזה ירודה.

 

באירופה, התרופה נבדקת בהתאם ללוחות הזמנים הרגילים כטיפול בחולים עם מוטציות מסוג 17p deletion או TP53.

Venetoclax היא מעכב ל- B-cell lymphoma-2 (BCL-2) protein המפותחת בשיתוף עם החברות Genentech ו- Roche לטיפול ב- CLL – כאשר מנגנון הפעולה המשוער של התרופה הוא עידוד אפופטוזיס.

 

בקשות האישור מגובות על ידי מידע ממחקר Phase II שעל פי AbbVie הדגים שיעור תגובה גבוה לטיפול ללא אירועי בטיחות לא צפויים.

 

 

לידיעה >>

  

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 
 
 

מאמרים נוספים

coffe
קפאין עשוי להיות התרופה למחלת האלצהיימר - מחקר שנערך בעכברים
    האם קפה עשוי להיות התרופה למחלת האלצהיימר? מחקר חדש מצא כי לקפאין השפעה חיובית על משקעי ה- tau במחלות נוירודגנרטיביות.   המחקר, שפורסם בגיליון המקוון של כתב העת Neurobiology...
globsnew
קולפלנט קיבלה אישור לשווק באירופה הטיפול בדלקת גידים
    חברת קולפלנט המפתחת מוצרים רפואיים על בסיס קולגן אנושי הגדל בתוך עלי טבק מהונדס גנטית, הודיעה היום (ד’) על קבלת אישור לשיווק באירופה של המוצר שלה, VergenixSTR, המיועד...
alz
אלצהיימר: גנים נפוצים עשויים להסביר מדוע תרופות מסוימות אינן יעילות
וריאנטים גנטיים עשויים להסביר מדוע תרופות מסוימות יעילות עבור חולים מסוימים אך לא עבור אחרים. הממצאים מדגישים את הצורך בגישה אישית למחקר ולטיפול.   הגן הקרוי CHRFAM7A ספציפי לבני...
globsnew
נסיכת הגאות והשפל: פרוטליקס זינקה ב-300% מאז דצמבר
   חברת פרוטליקס, שמפתחת תרופות על בסיס הנדסה גנטית של חלבונים אנושיים בתוך תאי גזר, רושמת בחודשיים האחרונים עליות דרמטיות במניות שלה, שהגיעו לקצב שיא עם עלייה של 70% במחיר...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר