הבטחת איכות ייבוא מוסדי ופרטני של תכשירים על-פי תקנה 29 לתקנות הרוקחים עדכון 5.3.16

בהמשך לניסיון שהצטבר ושאלות מהשטח אנו מפרסמים את עדכון מספר 5 לנוהל 129

עדכון מס’ 5 בא להוסיף באופן מפורש דרישה לבדיקת רישוי ספק בחו”ל טרם התקשרות עמו, חובת נוהל עבודה להבטחת זיהוי התכשיר ואימות מקוריותו, חובת וידוי הגעת תכשיר מאותה מדינה שממנה אמור היה להישלח לפי הסכם האיכות ותנאי האישור, כללים לגבי דף מידע למטופל במקרה של מחסור דחוף, סימון פרטי מתווך במסמכי היבוא והדגשת עצמאותו של הגורם המקצועי בקבלת ההחלטות בכל התקשרות עם מתווך.

תחולת העדכון 1.7.2016

  

להודעת משרד הבריאות >> 

 

ההודעה הועברה ע”י מגר’ אלי מרום, סגן מנהל אגף ה

 

 

 

מאמרים נוספים

themarker_-_google_search
58 רופאים ישראלים טסו לכנס בחו"ל על חשבון פייזר - באישור משרד הבריאות
  נסיעתם של 58 רופאים ישראלים בשבוע שעבר לכנס של חברת פייזר (Pfizer) בספרד מעוררת סערה בקרב תעשיית תרופות הישראלית, ומעלה שאלות לגבי מהות ועקביות הפיקוח של משרד הבריאות על נסיעות...
משרד הבריאות הפיליפיני מבקש מחברות התרופות להפחית מחירי התרופות ב- 50%
  משרד הבריאות הפיליפיני פנת לחברות התרופות וביקש  מהן להפחית בחצי את מחירי התרופות היקרות והפופולאריות ביותר.דובר מטעם משרד הבריאות הפיליפיני הבהיר כי הם מעוניינים לעבוד...
האגף הרוקחיןת
משרד הבריאות: הזמנה להתייעצות עם תעשיית בתי המרקחת בישראל בנושא ביטול תהליך הגשת ערר למנהל לפי נוהל 16 של אגף הרוקחות "נוהל אישור רוקח אחראי לניהול בית מרקחת, חדר תרופות, בית מסחר לתרופות או מוסד רפואי אחר"
משרד הבריאות שוקל לעדכן את נוהל 16 באופן ובנסיבות כמפורט במסמך הרצ”ב. מסמך זה מפורסם להתייחסות במסגרת תהליך הערכת השפעות רגולציה (RIA ) בהתאם להחלטות ממשלה 2218, 4398 ו-218, לצורך...
תכשירי חיטוי לעור האדם
הובא לידיעתנו  כי  במוסדות רפואיים משתמשים  למטרת חיטוי  לעור האדם במוצרים שקיבלו אישור משרד הבריאות כתמרוקים. אין לסמוך על תמרוק למטרת חיטוי. תכשירי חיטוי המיועדים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר