לענף התרופות – בחינת חלופה ל- CPP כהוכחה לאישור רישום ושיווק במדינה מוכרת

 

 

במסגרת מחויבות אגף ה לב הציבור בישראל ועל מנת לטייב את תהליך הרישום של תכשירים
בישראל, הוחלט במשרד לבחון אפשרות לביטול הדרישה למסמך CPP כהוכחה לאישור רישום ו התכשיר במדינה מוכרת הנהוגה כיום ולאפשר במקום זאת לבעלי הרישום לספק מסמכים חלופיים מתוך נקודת הנחה כי מסמכים אלו זמינים יותר עבור בעלי הרישום בעת הגשת הבקשה לרישום.

 

במסגרת בחינת הנושא התקיימה ביום 24/7/16 ב ישיבה בנושא חלופות למסמך CPP
בהשתתפות נציגי פארמה ישראל, התאחדות התעשיינים ואיגוד לשכות המסחר.

 

בהמשך לדיון בישיבה, הוחלט לבחון מסמכים חלופיים ל- CPP המעידים בין היתר על הרכב התכשיר ומסלולי
הייצור שלו, על מנת לאמת זהות התכשיר המוגש לרישום בישראל לזה הרשום בחו”ל, וכן הסטטוס הרגולטורי
והשיווקי במדינת הייחוס.

 

התבקשנו ע”י משרד הבריאות להעביר התייחסותנו והצעותנו למסמכים חלופיים שיספקו את דרישת המשרד.
נודה להערותיכם/ הצעותיכם עד 15/8/16 במייל חוזר.

 

 

ההודעה הועברה ע”י לשכת המסחר

 

 

 

 

מאמרים נוספים

הריון 2
פרשת העוברים: משרד הבריאות הוציא היום מכתב לבית החולים אסותא ראשון לציון
משרד הבריאות הוציא היום מכתב לבית החולים אסותא ראשון לציון בהמשך לפגישה שהתקיימה בשבוע שעבר בין מנכ״ל משרד הבריאות, פרופ׳ נחמן אש, נציב קבילות הציבור במשרד הבריאות, ד״ר בעז לב וראש...
תכשירים וקרמים מחומרים שמקורם אינו ידוע אשר משווקים במרפאתו של ד"ר אילן זמיר בגבעת שאול ירושלים
משרד הבריאות מיידע את הציבור כי נמצאו תכשירים וקרמים מחומרים שמקורם אינו ידוע אשר משווקים במרפאתו של ד”ר אילן זמיר בגבעת שאול בירושלים.   משרד הבריאות מיידע את הציבור כי...
globsnew
האם סגירת חממת הגידול לקנאביס היא רק קצה הקרחון?
משרד הבריאות הקפיא את ייצור הקנאביס של חברת תיקון עולם בחממה שלה בביריה, עקב תנאי גידול לא הולמים לדבריו. המהלך האחרון מעלה סימני שאלה סביב התעשייה כולה, שזוכה בתקופה האחרונה לכותרות...
משבר אקלים
משבר האקלים כבר משפיע לרעה על בריאות הציבור
אחד מגורמי הסיכון המשמעותיים לתחלואה ותמותה הוא שינוי האקלים – הוא משפיע על היבטים רבים של בריאות, והסיכונים רק גוברים. הסביבה בה אנו חיים היא הגורם המשפיע ביותר על הבריאות שלנו....

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר