במסגרת מחויבות אגף הרוקחות לבריאות הציבור בישראל ועל מנת לטייב את תהליך הרישום של תכשירים
בישראל, הוחלט במשרד לבחון אפשרות לביטול הדרישה למסמך CPP כהוכחה לאישור רישום ושיווק התכשיר במדינה מוכרת הנהוגה כיום ולאפשר במקום זאת לבעלי הרישום לספק מסמכים חלופיים מתוך נקודת הנחה כי מסמכים אלו זמינים יותר עבור בעלי הרישום בעת הגשת הבקשה לרישום.
במסגרת בחינת הנושא התקיימה ביום 24/7/16 במשרד הבריאות ישיבה בנושא חלופות למסמך CPP
בהשתתפות נציגי פארמה ישראל, התאחדות התעשיינים ואיגוד לשכות המסחר.
בהמשך לדיון בישיבה, הוחלט לבחון מסמכים חלופיים ל- CPP המעידים בין היתר על הרכב התכשיר ומסלולי
הייצור שלו, על מנת לאמת זהות התכשיר המוגש לרישום בישראל לזה הרשום בחו”ל, וכן הסטטוס הרגולטורי
והשיווקי במדינת הייחוס.
התבקשנו ע”י משרד הבריאות להעביר התייחסותנו והצעותנו למסמכים חלופיים שיספקו את דרישת המשרד.
נודה להערותיכם/ הצעותיכם עד 15/8/16 במייל חוזר.
ההודעה הועברה ע”י לשכת המסחר
