עדכון 2 לנוהל 104 – דיווח על כוונה להפסיק שיווק / כוונה שלא לחדש רישום תכשיר רפואי – ספטמבר 2016

 

 

עדכון מספר 2 מספטמבר 2016 מטרתו להסדיר:

1. עדכון תהליך ההודעה על הפסקת .

2. עדכון פרקי הזמן להודעה על הפסקת שיווק של תכשיר.

3. עדכון חריגים לנוהל.

 

4. אי עמידה בדרישות הנוהל – הפצה ופרסום מכתב “אי עמידה בדרישות הנוהל” ותגובת בעל הרישום.

5. עדכון נספח -1 הרחבת פירוט הדרישה לציון הסיבות להפסקת השיווק.

 

 

לנוהל >>


 

ההודעה הועברה ע”י

 

 

 

 

מאמרים נוספים

משרד הבריאות: הפסקות שיווק של תכשירים רפואיים עדכון שיטת הדיווח
שלום רב, מצ”ב מכתבה של מגר’ הדס רותם, מנהלת אגף הרוקחות. לתשומת ליבכם, ובברכת שבת שלום לנוהל>>  
נוהל ניפוק תכשירים המכילים מרכיב פעיל בעל פוטנציאל לשימוש לרעה
לאחר שנמצא כי קיים שימוש לרעה בתכשירים המכילים מרכיבים פעילים מסוימים, הוגדרו תנאים  לשיווק והגבלות על הניפוק של תכשיר המכיל מרכיב פעיל בעל פוטנציאל לשימוש לרעה להלן: מרכיב מוגבל....
נוהל אצווה ראשונה - נוהל מס' 9 - עדכון מספר 6
        מצורף עדכון מספר 6 לנוהל, עדכון מס’ 6 משפר את תהליך העבודה, מדגיש את אחריות הרוקח האחראי (QPׂ) לאיכות האצווה ומיתר את הצורך לפנות לרוקח המחוזי.  ...
משרד הבריאות מזהיר את הציבור מהשימוש בתכשירים המצויים בסניפי "המכון לבריאות הרגל"
  בביקורות שנערכו על ידי צוותים מקצועיים של לשכות הבריאות בסניפים הבאים של “המכון לבריאות הרגל”:תל אביב – דיזינגוף סנטרפתח תקוה – רח’ ז’בוטינסקי...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר