אנא סובבו את הטלפון שלכם.

יצירת
קשר

לקבוצת
הפייסבוק

עמוד הביתמאמריםעדכון 2 לנוהל 104 – דיווח על כוונה להפסיק שיווק / כוונה שלא לחדש רישום תכשיר רפואי – ספטמבר 2016

עדכון 2 לנוהל 104 – דיווח על כוונה להפסיק שיווק / כוונה שלא לחדש רישום תכשיר רפואי – ספטמבר 2016

 

 

עדכון מספר 2 מספטמבר 2016 מטרתו להסדיר:

1. עדכון תהליך ההודעה על הפסקת .

2. עדכון פרקי הזמן להודעה על הפסקת שיווק של תכשיר.

3. עדכון חריגים לנוהל.

 

4. אי עמידה בדרישות הנוהל – הפצה ופרסום מכתב "אי עמידה בדרישות הנוהל" ותגובת בעל הרישום.

5. עדכון נספח -1 הרחבת פירוט הדרישה לציון הסיבות להפסקת השיווק.

 

 

לנוהל >>


 

ההודעה הועברה ע"י משרד הב

 

 

 

 

מאמרים נוספים

Ministry-Health
סקר מדגמי: 5 מוצרי דבש אשר אינם תואמים להגדרת "דבש" בתקן הישראלי
  שירות המזון במשרד הבריאות בשיתוף עם משרד החקלאות ומועצת הדבש ביצע סקר מדגמי של מוצרי דבש אשר נבדקו במכון התקנים הישראלי. נמצא כי 5 דוגמאות אינן...
ph-general-thumbnail
סיווג לקטגוריות רגולטוריות: ההבחנה בין תרופות לתמרוקים
ההבחנה בין תרופות לבין תמרוקים נראית על פניה פשוטה. בפועל, שאלת הסיווג של מוצרים כתמרוקים או כתרופות היא במקרים רבים בעייתית, הן מסיבות היסטוריות והן בשל...
milk4
אישור ראשון לשיווק חלב מתרבית תאים. האם הוא יעורר את התחום?
החלבון שפיתחה חברת רימילק יתווסף למוצרי טרה וישווק כנראה בעוד כמה חודשים • בכך ישראל ממצבת את עצמה כאחת המדינות המובילות ברגולציה של חלבון אלטרנטיבי, אך...
ph-general-thumbnail
ה"עלון לצרכן" ותרומתו למעורבות המטופל בטיפולו הרפואי
 על פי תקנות הרוקחים, עליהן מופקדים אגף הרוקחים הארצי והרוקחות המחוזית במחוזות השונים בארץ, לכל אריזת תרופות (מלבד זריקות) מצורף "עלון לצרכן",...

עדכוני רישום

חיפושים מובילים

וובינרים קרובים

  • 21:20 – 21:00
    "Dayvigo מנגנון פעולה חדש לטיפול בנדודי שינה (אינסומניה)"

 

  • 21:50 – 21:30
    "שיפור ושימור יכולות קוגניטיביות – מה חדש בעולם תוספי התזונה?"
לפרטים נוספים והרשמה
  • אטופיק דרמטיטיס – מי המטופלים שלנו?

 

  • טיפולים מקומיים – איזה טיפול, כמה זמן, ובאיזה מקום?

 

  • טיפולים סיסטמיים – למי, מתי, ואיזה?
לפרטים נוספים והרשמה
  • מולקולה חדשה מסוגה – קו-אגוניסט ארוך פעולה של הקולטנים ל GLP-1 ו GIP
  • הצגת תוצאות מחקרי ה SURPASS
  • יעילות התרופה בירידה במדדי HbA1c ובמשקל
  • פרופיל בטיחות
  • גישות לטיפול במחלת ההשמנה
  • הצגת תוצאות מחקרי הSURMOUNT
  • יעילות התרופה בהורדה במשקל
  • פרופיל בטיחות
לפרטים נוספים והרשמה

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות