עמוד הביתמאמריםעדכון 2 לנוהל 104 – דיווח על כוונה להפסיק שיווק / כוונה שלא לחדש רישום תכשיר רפואי – ספטמבר 2016

עדכון 2 לנוהל 104 – דיווח על כוונה להפסיק שיווק / כוונה שלא לחדש רישום תכשיר רפואי – ספטמבר 2016

 

 

עדכון מספר 2 מספטמבר 2016 מטרתו להסדיר:

1. עדכון תהליך ההודעה על הפסקת .

2. עדכון פרקי הזמן להודעה על הפסקת שיווק של תכשיר.

3. עדכון חריגים לנוהל.

 

4. אי עמידה בדרישות הנוהל – הפצה ופרסום מכתב "אי עמידה בדרישות הנוהל" ותגובת בעל הרישום.

5. עדכון נספח -1 הרחבת פירוט הדרישה לציון הסיבות להפסקת השיווק.

 

 

לנוהל >>


 

ההודעה הועברה ע"י משרד הב

 

 

 

 

מאמרים נוספים

logo health gov
צוות לתקנות בתי מסחר לתרופות - תנאי אחסון והפצה נאותים-הזמנה להצגת עמדות
  בהמשך לפרסום תקנות הרוקחים (תנאי ייצור נאותים לתכשירים) התשס"ט-2008, ובמסגרת הליך קבלת ישראל ל-PIC/S והתאמת הרגולציה הישראלית לדרישות...
themarker_-_google_search
האם ליצמן מעכב הוראה של משרד הבריאות שתפגע בחסידות שלו?
  במשרד הבריאות מתעכב זה כמה חודשים חוזר של סמנכ"לית במשרד, שעשוי לפגוע בפעילות השיווק הטלפוני של קופות החולים — ובמוקד טלפוני בערד הקשור...
Ministry-Health
משרד הבריאות מזהיר את הציבור מרכישה ושימוש במוצר Power coffee, אבקה להכנת משקה
  משרד הבריאות מזהיר את הציבור מרכישה ושימוש במוצר Power coffee , אבקה להכנת משקה.בבדיקות מעבדה של משרד הבריאות נמצא כי המוצר מכיל את החומר Hydroxythiohomosildenafil...
ph-general-thumbnail
ה"עלון לצרכן" ותרומתו למעורבות המטופל בטיפולו הרפואי
 על פי תקנות הרוקחים, עליהן מופקדים אגף הרוקחים הארצי והרוקחות המחוזית במחוזות השונים בארץ, לכל אריזת תרופות (מלבד זריקות) מצורף "עלון לצרכן",...

עדכוני רישום

חיפושים מובילים

וובינרים קרובים

 

  • היבטים חדשים מבחינה כלייתית ולבבית

 

  • מה צופן לנו העתיד
לפרטים נוספים והרשמה

 

  • 21:20 – 21:00
    "Defining efficacy and safety in pain treatment"

 

  • 21:50 – 21:30
    "צלקות: המפתח לייעוץ מקצועי בבית המרקחת"
לפרטים נוספים והרשמה

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר