אלקוברה: תרופה קיימת להפרעות קשב מוגנת מפני שימוש לרעה

  

חברת התרופות אלקוברה, שנכשלה בשני ניסויים קליניים במוצר חדשני לטיפול בהפרעות קשב, הודיעה על הסטת מיקוד למוצר חדש, גם הוא בתחום הפרעות הקשב. המוצר החדש משתמש בתרופה ידועה לטיפול בהפרעות קשב – החומר אמפתמין, הנמצא בבסיס תרופות כמו ריטלין וקונצרטה – אבל בגרסה שמונעת שימוש לרעה. המוצר החדש נקרא ADAIR.

 

אלקוברה הודיעה כי לפני כחודש נפגשה עם ה-FDA, שאישרה לה לפתח את המוצר במסלול 505b2, המיועד לתרופות המבוססות על מולקולה שכבר קיימת בשוק. החברה מעריכה על בסיס כך כי תוכל להגיש את המוצר לאישור כבר לקראת סוף 2018, תוך שימוש בכסף שבקופתה.

   

 

לכתבה ב”גלובס” >>


 
מאת גלי וינרב

מאמרים נוספים

themarker_-_google_search
איתמר מדיקל קיבלה אישור FDA לשיווק גרסה משופרת של ה-WatchPAT
   חברת איתמר מדיקל, המפתחת מכשור רפואי לא פולשני לאבחון וניטור מחלות קרדיולוגיות והפרעות נשימה בשינה, קיבלה אישור FDA לשיווק גרסה משופרת של מוצר הדגל שלה, ה-WatchPAT. מדובר...
FDA נגד הוספת אזהרה לעלון מידע של תרופות אנטי-אפילפטיות
יועצים ל- FDA הצהירו לאחרונה כי טיפולים לאפילפסיה טומנים בחובם סיכון מוגבר לנטיות אובדניות אך שיעורי הסיכון הללו אינם גבוהים מספיק על מנת להצדיק תוספת אזהרה לעלון המידע המצורף לתרופות...
sheled
פעילות גופנית נמרצת משפרת את העמידות לגלוקוז
    פעילות גופנית מאומצת – אך לא בעצימות בינונית – משפרת את העמידות לגלוקוז, כך מציע מחקר שפורסם ב- Annals of Internal Medicine.   300 מבוגרים שמנים חולקו...
ast1
מגדר וגיל מבוגר קשורים באופן עצמאי לכשלון הטיפול בדלקת ריאות הנרכשת בקהילה
מטרת המחקר הייתה לבחון גורמים הקשורים לכישלון הטיפול ב- Community-acquired pneumonia (CAP). חולים עם CAP ברמה בינונית חולקו בצורה אקראית לקבלת אנטיביוטיקה (3 ימים) + אנטיביוטיקה (5...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר