חברת פוליפיד הישראלית נכנסה למסלול מזורז של ה-FDA

  

חברת פוליפיד (PolyPid) הישראלית, שמפתחת בשחרור מושהה מקומי לטיפול בזיהומים בעצמות, הודיעה על שילובה במסלול QIDP (Qualified Infectious Disase Program) של ה-FDA, רשות המזון והתרופות האמריקאית. המעמד של QDIP שהינו מסלול חדש יחסית ב-FDA, מיועד למוצרים חדשניים בתחום המלחמה ב. הוא נוצר כחלק מן המלחמה בחיידקים העמידים בפני אנטיביוטיקה.

 

מסלול QDIP מקנה לחברה עדיפות בתהליך הבדיקה מול ה-FDA, וחמש שנים של בלעדיות בשוק ללא תלות בפטנטים. המוצר של פוליפיד, שהינו שתל משולב של פולימרים (פלסטיק) וליפידים (שומן), מושתל בעצם ומשחרר את האנטיביוטיקה בהדרגה, בשחרור מדוד למשך זמן ארוך, כתחליף לאנטיביוטיקה בבליעה או לניתוחים.

 

 

לכתבה ב”גלובס” >>



 מאת גלי וינרב

מאמרים נוספים

מעל 40% מהמרשמים האנטיביוטיים שניתנו בארה"ב עשויים להיות מיותרים
על פי הערכות שונות, ל- 24 מיליון מרשמים אנטיביוטיים שניתנו בארה”ב, לא הייתה אינדיקציה מתועדת בשנת 2015, כך עולה ממחקר חתך שפורסם ב- BMJ.   החוקרים בדקו פרקטיקות למרשם אנטיביוטיקה...
כדוררררר
מחקר חדש מגלה את הקשר בין נוגדי דיכאון לעמידות חיידקים
מחקר חדש העלה את השאלה: כיצד משפיעים נוגדי הדיכאון על תרופות אחרות, ובאופן ספציפי על אנטיביוטיקה • ולפי החוקרים, “הממצאים מעניינים וגם מפחידים”. בדרך כלל, כשבוחנים את הקשר...
בריטניה: מחצית מהחולים מצפים לקבל מרשם לאנטיביוטיקה לטיפול בשיעול והצטננות
    מחצית מהמטופלים מצפים לקבל אנטיביוטיקה לטיפול בשיעול או הצטננות, כך עולה מסקר שערכה ה- Health Protection Agency ,HPA בבריטניה.   הסקר שכלל 1,767 אנשים, מצא כי 53%...
ה- FDA מאשר את התרופה Teflaro לטיפול בזיהומים חיידקים
  ה- FDA הודיע כי הוא מאשר את התרופה Teflaro ,ceftaroline fosamil, זריקת אנטיביוטיקה המיועדת לטיפול בדלקת ריאות חיידקית במבוגרים [community acquired bacterial pneumonia (CABP)]...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר