Breast implant-associated anaplastic large cell lymphomas – מצב נדיר – מופיע בתדירות גבוהה יותר עם שתלים בעלי מרקם על פני השטח בהשוואה לשתלים חלקים, כך מפרסם ה- FDA.
הסוכנות זיהתה קשר בין ה- non-Hodgkin lymphomas והשתלים כבר לפני שש שנים, אך לא אותרו מספיק מקרים על מנת לזהות גורמי סיכון ברורים. כעת הודיע ה- FDA כי מבין 231 המקרים עבורם היה נתון מידע הנוגע לפני שטח השתלים, 203 היו בעלי פני שטח עם מרקם. איסוף המידע עדיין מוגבל לאור שיעורי הדיווח הבינלאומי הנמוכים כמו גם המידע המצומצם הנוגע למכירות השתלים.
ה- FDA מזכיר לצוותי הרפואה כי מקרי הלימפומה “נדירים מאוד,” וכי הסרה פרופילקטית של השתלים אינה מומלצת עבור נשים ללא סימפטומים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
