ה- FDA אישר את התרופה niraparib (Zejula) – poly ADP-ribose polymerase inhibitor – לטיפול בנשים מבוגרות עם סרטן אפיתיליאלי חוזר בשחלות או בחצוצרות או סרטן ראשוני בפריטוניאום. התרופה מיועדת לחולות שהציגו התכווצות מוחלטת או חלקית של הגידול בעקבות טיפול כימותרפי מבוסס פלטינה.
יעילות התרופה נבדקה בקרב כ- 550 חולות. חציון ההישרדות ללא התקדמות המחלה היה ארוך יותר בקרב החולות שטופלו ב- niraparib בהשוואה לחולות שנטלו פלסבו (21 חודשים מול 5.5 חודשים בקרב חולות עם מוטציות BRCA, 9.3 מול 3.9 חודשים בקרב חולות ללא מוטציות).
Zejula קיבלה מעמד של תרופה יתומה באופן ספציפי עבור הטיפול בסרטן שחלות אפיתליאלי חוזר. עקב מעמדה קיבלה תמיכה ותמריצים לעידוד פיתוחה עבור הטיפול במחלות נדירות.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
