אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- FDA אישר שינויים בתוויות של מספר תרופות המשמשות להרדמה כללית וסדציה של ילדים צעירים, לאור האזהרות שפורסמו בשלהי שנת 2016 בנוגע לפוטנציאל של התרופות הללו להשפיע באופן לא רצוי על התפתחות המוח לאחר שימוש ממושך או חוזר.
להלן עיקרי השינויים:
• אזהרה חדשה מציינת כי חשיפה לתקופות ממושכות או לאורך מספר ניתוחים עשויה להשפיע באופן שלילי על התפתחות המוח בקרב ילדים מתחת לגיל שלוש שנים.
• הוסף מידע המתאר מחקרים שנערכו בחיות צעירות או הרות אשר מצאו כי חשיפה לתרופות המשמשות להרדמה כללית וסדציה למשך מעל לשלוש שעות עשויה לגרום לאובדן של תאי עצב במוח המתפתח, כאשר מידע נוסף מחיות צעירות מציע כי אובדן כזה של תאי עצב עשוי לגרום להשפעות שליליות בטווח הארוך על הזיכרון או הלמידה.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
