ה-FDA יבחן את בקשת טבע וסלטריון לתרופה ביולוגית לסרטן

 

חברת סלטריון (Celltrion) הקוריאנית וחברת (11,520 +0.26%) הישראלית דיווחו למשקיעים כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) קיבל לבחינה את בקשת הרישיון שלהן לתרופה גנרית-ביולוגית לסרטן השד ולסרטן קיבה גרורתי. ה-FDA צפוי להשלים את הבחינה ולהחליט אם לאשר את הבקשה במחצית הראשונה של 2018.

 

התרופה של וסלטריון היא גרסת הביוסימילר (המקבילה הביולוגית של תחום התרופות הגנריות) לתרופה Herceptin, שהיא למעשה נוגדן חד שבטי המשמש לטיפול בגידולי וסרטן קיבה גרורתי. גרסת הביוסימילר CT-P6 פותחה על ידי החברה הקוראנית, וטבע אמורה לשווק אותה בצפון אמריקה בעקבות הסכם בלעדיות שנחתם בין החברות בסוף 2016.

 

 

 

לכתבה בדה מרקר >>

 
 
מאת אורי תומר
 

מאמרים נוספים

cancerrrrrrrrrrrrr
מחקר גדול לא מצא קשר בין גורמים פסיכוסוציאליים והסיכון לסרטן
מחקר חדש מצא כי גורמים פסיכוסוציאליים – המשפיעים על האופן בו האדם תופס, מתרגם ומגיב לסביבתו – אינם משפיעים על הסיכון האישי לפתח סרטן. הניתוח כלל כמעט 422 אלף נבדקים, שעברו הערכה לגורמים...
Alzheimer' 18.1
טיפול ב-semaglutide אינו מאט אלצהיימר
טיפול אוראלי בסמגלוטיד לא הצליח להאט דעיכה קוגניטיבית או תפקודית בקרב מטופלים עם תחלואה מוקדמת באלצהיימר, אלו ממצאיהם של שני מחקרים גדולים. הטיפול כן הביא לשינוי מסוים ברמתם של הסמנים...
Artificial Intelligence6
דיאטה המתוכננת על ידי בינה מלאכותית מעריכה בחסר את צורכי התזונה של בני נוער
מחקר חדש מגלה כי כלים פופולריים מבוססי בינה מלאכותית עשויים לספק לבני נוער המלצות תזונתיות לא מאוזנות וחסרות, דבר המעלה שאלות בנוגע ליכולתן של הטכנולוגיות הללו לספק הנחיות ללא פיקוח...
חסה
חסה מהונדסת תהפוך את הטיפול ב-GLP-1 לאוראלי
אגוניסטים לקולטן GLP-1, שאושרו לראשונה לטיפול בסוכרת מסוג 2, מצויים כיום בשימוש רחב גם לטיפול בהשמנה ועודף משקל. התרופות מעודדות הפרשת אינסולין, ומדכאות הפרשת גלוקגון, ובכך מסייעות...

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

Retatrutide יעילה להפחתה במשקל הגוף בקרב הסובלים מהשמנה חולנית

צמחים מומלצים להגברת זרימת הדם

כללית מצטרפת למכבי ומאוחדת: תציע את הזריקה וויגובי לטיפול בהשמנה בהנחה

משרד הבריאות מזהיר את הציבור משימוש בתרופה – No Spa

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

הגשת מועמדות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר