מכשור כירורגי רובוטי אינו מאושר לכריתת שד או למניעה או טיפול במחלת הסרטן, כך הזהיר ה- FDA בהודעת בטיחות שפרסם לאחרונה.
הבטיחות והיעילות של המכשור הרובוטי לא אושרו עבור האינדיקציות הללו, כך נמסר מהסוכנות. יתר על כן, ראיות מקדמיות מעידות כי השימוש בהתקנים רובוטיים לטיפול או למניעת סרטן השד או צוואר הרחם עשוי לפגוע לתוחלת החיים. באופן ספציפי, מחקר אקראי שנערך בקרב נשים עם סרטן צוואר רחם בשלב מוקדם מצא כי כריתת רחם רדיקלית זעיר פולשנית (כולל ניתוח בסיוע רובוט) הפחיתה את השרידות ללא מחלה לאחר 4.5 שנים בהשוואה לניתוח בגישה "פתוחה" (open surgery) – 86.0% מול 96.5%.