אנא סובבו את הטלפון שלכם.
מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק אישור בהליך מואץ לתרופה Epkinly, המיועדת לטיפול בלימפומה חוזרת או עמידה לטיפול.
משטר הטיפול המומלץ כולל מתן מלעורי במחזורים של 28 ימים, עד שיפור במצב המחלה או רעילות קלינית בלתי נסבלת. ניתן להעלות את המינון באופן מדורג במחזורים קבועים.
האישור מבוסס על מחקר, שכלל 148 חולים עם מחלה חוזרת או עמידה לטיפול. שיעור התגובה הכללי הוערך על ידי וועדה עצמאית, ועמד על 61%, כאשר 38% מהמטופלים הדגימו תגובה מלאה.
לאורך מעקב חציוני של 9.8 חודשים, שנערך בקרב המגיבים לטיפול, משך התגובה החציוני המשוער עמד על 15.6 חודשים.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של התרופה כללו עייפות, כאבי שרירים, תגובות באתר ההזרקה, חום, כאבי בטן, בחילות ושלשולים, כמו גם ירידה בספירת הלימפוציטים הנויטרופילים, ההמוגלובין וטסיות הדם.
