אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- FDA הודיע כי אישר את התרופה (apremilast (Otezla, לטיפול במבוגרים עם psoriatic arthritis פעילה.
הבטיחות והיעילות של Otezla נבדקו במסגרתם של שלושה מחקרים קליניים שכללו 1,493 חולים עם active PsA.
החולים שטופלו בתרופה הציגו שיפור בסימנים ובסימפטומים של המחלה, כולל בנטייה לסבול מנפיחות ורגישות במפרקים ובתפקוד הפיזי, בהשוואה לפלסבו.
תופעות הלוואי הנפוצות של ה- phosphodiesterase-4 inhibitor אשר נצפו במחקרים הקליניים כללו שלשולים וכאבי ראש. כמו כן תועדו דיווחים על היארעות דיכאון, בהשוואה לפלסבו.
ה- FDA ציין כי רישום של היארעות הקשורה לחשיפה של נשים בהיריון לתרופה ייערך במהלך תקופת ה- postmarketing.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
