API מתוצרת SIMS – Reggello (FI) Italy

 
 

במאי 2014 משכה הרשות האיטלקית את אישור ה- GMP של חברת SIMS – Reggello (FI) Italy , יצרנית APIs .
זאת לאחר שבביקורת פתע שערכה במפעל נתגלו ליקויים חמורים הנוגעים לאחסון/חלוקה/אריזה מחדש של חומרי
גלם פעילים, במחסנים לא מאושרים של החברה. אחד הסיכונים העיקריים כתוצאה מהליקויים שנמצאו הוא חשש
לזיהום צולב.

 
 
 

ההודעה הועברה ע”י רחל שימונוביץ, מפקחת ארצית, תנאי יצור נאותים,





מאמרים נוספים

נוהל שמירה על סודיות המידע בתיקי רישום - נוהל 66 - דצמבר 2008
  מטרת הנוהל הינה לתאר את האמצעים הננקטים לשמירה וטיפול במידע הסודי שמגיע לאגף הרוקחות ולמכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה.   הנוהל חל על כל העובדים באגף הרוקחות ובמכון הנחשפים...
health
הנגשת עלונים לבעלי מוגבלויות בהתאם לתקנות חובה מאמצע 2020
רוקחים ממונים יצרנים יבואנים של תכשירים   שלום רב,     הנדון :  הנגשת עלונים לבעלי מוגבלויות בהתאם לתקנות  חובה מאמצע 2020     ב 27/10/2017 נכנס לתוקף...
health מחלקה לרישום תכשירים
משרד הבריאות: נוהל 127/04 - תנאי רישום של תכשירי ביוסימילאר - Biosimilar
רצ”ב עידכון נוהל 127 –  תנאי רישום של תכשירי ביוסימילאר – Biosimilar   העדכון בתוקף מתאריך 15.7.2023 למכתב משרד הבריאות>>
Ynet: כדורי הרזיה מסוריה, תוספים "טבעיים" מויאגרה
ישראל, כך מסתבר מדו”ח חדש שהגיע לידי ynet, היא גן עדן לזייפני תרופות: מתרופות הרזיה שהוברחו לכאן מסוריה, דרך תוספים “טבעיים” שהכילו חומר פעיל של כדור הוויאגרה ועד...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר