בהתאם להוראות “נוהל הגשת נתוני יציבות של חומרים פעילים ותכשירים רפואיים בעת הגשות לרישום, חידוש
רישום, ושינויים ” EX-007/01 מיום 2.5.2012 , במסגרת הליכי הרישום של תכשירים רפואיים, קיימת מזה מספר שנים
דרישה רגולטורית לקביעת חיי מדף לאחר פתיחה עבור תכשירים המיועדים לשימוש רב פעמי. עד עתה נקבע פרמטר זה
עבור חלק מהתכשירים הרלוונטיים הרשומים בישראל.
הידיעה הועברה ע”י ד”ר רמי קריב, סגן מנהל המכון, תכשירים כימיים