הבטחת איכות ייבוא מוסדי ופרטני של תכשירים על-פי תקנה 29 לתקנות הרוקחים עדכון 5.3.16

בהמשך לניסיון שהצטבר ושאלות מהשטח אנו מפרסמים את עדכון מספר 5 לנוהל 129

עדכון מס’ 5 בא להוסיף באופן מפורש דרישה לבדיקת רישוי ספק בחו”ל טרם התקשרות עמו, חובת נוהל עבודה להבטחת זיהוי התכשיר ואימות מקוריותו, חובת וידוי הגעת תכשיר מאותה מדינה שממנה אמור היה להישלח לפי הסכם האיכות ותנאי האישור, כללים לגבי דף מידע למטופל במקרה של מחסור דחוף, סימון פרטי מתווך במסמכי היבוא והדגשת עצמאותו של הגורם המקצועי בקבלת ההחלטות בכל התקשרות עם מתווך.

תחולת העדכון 1.7.2016

  

להודעת משרד הבריאות >> 

 

ההודעה הועברה ע”י מגר’ אלי מרום, סגן מנהל אגף ה

 

 

 

מאמרים נוספים

health מחלקה לרישום תכשירים
משרד הבריאות: נוהל 127/04 - תנאי רישום של תכשירי ביוסימילאר - Biosimilar
רצ”ב עידכון נוהל 127 –  תנאי רישום של תכשירי ביוסימילאר – Biosimilar   העדכון בתוקף מתאריך 15.7.2023 למכתב משרד הבריאות>>
health
עקב חשד לזיהום בהכנה רוקחית TPN מתוצרת חברת טבע מדיקל הופסק השימוש בתמיסות
  משרד הבריאות קיבל דיווח מבית החולים שניידר על 3 ילדים שמקבלים טיפול ב TPN, ופיתחו זיהום קל מזן PANTOEA הניתן לטיפול באמצעות אנטיביוטיקה. מדובר בילדים הסובלים ברקע מתסמונות מעי...
משרד הבריאות
משרד הבריאות: שינויי ההתוויה שחלו בתכשירים רשומים במדינת ישראל דצמבר 2023
לידיעתכם, פורסמה רשימת שינויי ההתוויה שחלו בתכשירים רשומים במדינת ישראל בדצמבר 2023.   קישור לרשימה   בברכה, אגף הרוקחות משרד הבריאות
themarker_-_google_search
משרד הבריאות ומלחמתו בתחרות
      משרדי ממשלה רבים בישראל מתקשים לייצר שווקים תחרותיים ויעילים, אך נראה שמשרד הבריאות הוא מהבודדים שהפכו התעלמות משיקולי תחרות לתפישת עולם.   קשה לקדם תחרות...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר