מחקרי עבר בתרופה evolocumab – נוגדן חד שבטי המעכב את ה- proprotein convertase subtilisin–kexin type
9 (PCSK9) – הדגימו כי התרופה, המאושרת עתה גם על ידי ה- FDA, מסוגלת להפחית את רמות ה- LDL-cholesterol ב- 50%-60%.
במסגרת המחקר הנוכחי חולקו אקראית 27,564 חולים המטופלים בסטטינים עם atherosclerotic cardiovascular disease (CVD) ורמות LDL של ≥70 mg/dL לקבלת evolocumab מלעורי (140 מ”ג מדי שבועיים או 420 מ”ג מדי חודש, לפי העדפת המטופל) או פלסבו. לאחר 48 שבועות נמצא כי התרופה הפחיתה את רמות ה- LDL ב- 59% בהשוואה לפלסבו – לחציון של 30 mg/dL.
לאורך חציון מעקב של 2.2 שנים, שיעור ההיארעות של מטרת המחקר העיקרית – תמותה מסיבות קרדיווסקולאריות, אוטם שריר הלב, שבץ, אשפוז עקב תעוקת חזה לא יציבה, או coronary revascularization – היה נמוך משמעותית בקרב המטופלים ב- evolocumab בהשוואה לפלסבו (9.8% מול 11.3%, hazard ratio, 0.85).
במסגרת המחקר לא עלו כל חששות בטיחותיים משמעותיים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
