אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- FDA מבקש מיצרנית התרופה Opana ER – גרסא לשחרור איטי של oxymorphone – להסיר את התרופה מהשוק היות ויתרונותיה עשויים שלא לעלות על הסיכונים הכרוכים בשימוש בה.
בשנת 2012, יצרה Endo Pharmaceuticals פורמולציה חדשה של Opana ER במטרה להקשות את האפשרות לשימוש לרעה בהסנפה או הזרקה. אף על פי כן, במקום להפחית את שיעורי השימוש לרעה, הפורמולציה החדשה הביאה לשינוי בדפוסי השימוש לרעה כאשר שיעור ההסנפה קטן ושיעור ההזרקה גדל. העלייה בשיעור ההזרקות נמצא קשור עם התפרצות של צהבת C ו- HIV ומקרים של thrombotic microangiopathy.
מהחברה נמסר כי היא "בוחנת את בקשתו של ה- FDA ומעריכה את מלוא האפשרויות, על מנת לקבוע את דרכי פעולתה." ה- FDA ציין כי באם החברה לא תכבד את בקשתו, הוא ייאלץ לנקוט צעדים רשמיים לביטול אישור התרופה."
ההודעה הועברה ע"י צוות PharmaLine
