אישור רוקח אחראי (QP) בחברה בעלת אישור יצרן/יבואן לתכשירים רפואיים

 

להלן מספר עדכונים:

 

 

1. טיוטת נוהל בקשה לאישור רוקח אחראי (QP) בחברה בעלת אישור יצרן/יבואן.

 

בהמשך להסכמות בעניין אישור רוקח אחראי עם אגף ה מפרסם המשרד טיוטת נוהל להערות.

נוהל זה מבוסס על החקיקה בישראל (תקנות ה תנאי ייצור נאותים לתכשירים) וכן על הדירקטיבות האירופאיות.

מצ”ב טיוטת נוהל עליה ניתן להעיר עד לתאריך ה-31 בדצמבר 2017.

הערות יש לשלוח לדוא”ל זה עבור רחל שימונוביץ, מנהלת יחידת הפיקוח על תנאי ייצור נאותים – Rachel.Shimonovitz@MOH.GOV.IL.

 

מי שמעוניין שהערותיו ייכללו בהערות הענף מתבקש לשלוח הערות עד לא יאוחר מ- 28/12/17 בשעה 10:00.

 

לנוהל >>

 

  

2. הנחיות להגשה ועדכון עלונים לרופא ולצרכן.

הנוהל בתוקף החל מ- 1/1/18.

 

  

3.  תאריכי קבלת תיקים לשנת 2018.

מצ”ב לעיונכם.

 

 

4.  יום עיון זהה בנושא רישום תכשירים.

בהמשך ליום העיון אשר נערך ב- 21/11/17 ולאור הביקוש הרב בהרשמה מכל חברות התרופות, משרד הב שוקל עריכת יום עיון זהה נוסף בעתיד הקרוב (עדכון יישלח לגבי התאריך הסופי).

 

על מנת להיערך ליום זה הינכם מתבקשים לשלוח אל סימונה באגף הרוקחות במייל את מספר המשתתפים אשר מעוניינים להגיע. ( Simona.Barak@MOH.GOV.IL ).

 

על מועד הרשמה סופית לכנס – נעדכן בהמשך.

 

 

 

ההודעה הועברה ע”י

 

מאמרים נוספים

צוות לתקנות בתי מסחר לתרופות - תנאי אחסון והפצה נאותים-הזמנה להצגת עמדות
  בהמשך לפרסום תקנות הרוקחים (תנאי ייצור נאותים לתכשירים) התשס”ט-2008, ובמסגרת הליך קבלת ישראל ל-PIC/S והתאמת הרגולציה הישראלית לדרישות הדירקטיבה האירופאית, קיים צורך...
הודעה ברשומות מכח תקנה 29 לתקנות הרוקחים (תכשירים)
רשומות ה’ בכסלו התשס”ח 15 5738 בנובמבר 2007   ילקוט הפרסומים 5738 , ה’ בכסלו התשס”ח, 15.11.2007  הודעה בדבר הסכמת המנהל לפי תקנות הרוקחים (תכשירים)...
ה"עלון לצרכן" ותרומתו למעורבות המטופל בטיפולו הרפואי
 על פי תקנות הרוקחים, עליהן מופקדים אגף הרוקחים הארצי והרוקחות המחוזית במחוזות השונים בארץ, לכל אריזת תרופות (מלבד זריקות) מצורף “עלון לצרכן”, עם הסבר מפורט על טיב...
תרופות ללא מרשם לשיווק כללי
הרפורמה בשיווק תרופות ללא מרשם רופא יוצאת לדרך. החל מ-10.5.2005 ייכנסו לתוקפן תקנות הרוקחים (מכירה של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח), התשס”ד – 2004.  כבר...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר