אישור רוקח אחראי (QP) בחברה בעלת אישור יצרן/יבואן לתכשירים רפואיים

 

להלן מספר עדכונים:

 

 

1. טיוטת נוהל בקשה לאישור רוקח אחראי (QP) בחברה בעלת אישור יצרן/יבואן.

 

בהמשך להסכמות בעניין אישור רוקח אחראי עם אגף ה מפרסם המשרד טיוטת נוהל להערות.

נוהל זה מבוסס על החקיקה בישראל (תקנות ה תנאי ייצור נאותים לתכשירים) וכן על הדירקטיבות האירופאיות.

מצ”ב טיוטת נוהל עליה ניתן להעיר עד לתאריך ה-31 בדצמבר 2017.

הערות יש לשלוח לדוא”ל זה עבור רחל שימונוביץ, מנהלת יחידת הפיקוח על תנאי ייצור נאותים – Rachel.Shimonovitz@MOH.GOV.IL.

 

מי שמעוניין שהערותיו ייכללו בהערות הענף מתבקש לשלוח הערות עד לא יאוחר מ- 28/12/17 בשעה 10:00.

 

לנוהל >>

 

  

2. הנחיות להגשה ועדכון עלונים לרופא ולצרכן.

הנוהל בתוקף החל מ- 1/1/18.

 

  

3.  תאריכי קבלת תיקים לשנת 2018.

מצ”ב לעיונכם.

 

 

4.  יום עיון זהה בנושא רישום תכשירים.

בהמשך ליום העיון אשר נערך ב- 21/11/17 ולאור הביקוש הרב בהרשמה מכל חברות התרופות, משרד הב שוקל עריכת יום עיון זהה נוסף בעתיד הקרוב (עדכון יישלח לגבי התאריך הסופי).

 

על מנת להיערך ליום זה הינכם מתבקשים לשלוח אל סימונה באגף הרוקחות במייל את מספר המשתתפים אשר מעוניינים להגיע. ( Simona.Barak@MOH.GOV.IL ).

 

על מועד הרשמה סופית לכנס – נעדכן בהמשך.

 

 

 

ההודעה הועברה ע”י

 

מאמרים נוספים

health
יבוא חיסוני שפעת ע"פי תקנה 29 לחורף 2020-2021
לאור החשש המסתמן למחסור בחיסוני שפעת לעונה הקרובה משרד הבריאות מעוניין להרחיב את יכולות הרכש של חיסוני שפעת לחורף 2020-2021  עבור אזרחי מדינת ישראל.    החיסונים יהיו...
health
טיוטת תיקון תקנות הרוקחים (בתי מרקחת) (ביטול מעבדה ומיזוג אויר) - נוסח להפצה לציבור
      בשנים האחרונות השתנה מקצוע הרוקחות באופן אשר משפיע גם על הלכות העיסוק בבית המרקחת ועל תפקיד הרוקח.   הרוקח מתמקד ומתמקצע כמטפל במתן ייעוץ רוקחי, שירותים רוקחים...
צוות לתקנות בתי מסחר לתרופות - תנאי אחסון והפצה נאותים-הזמנה להצגת עמדות
  בהמשך לפרסום תקנות הרוקחים (תנאי ייצור נאותים לתכשירים) התשס”ט-2008, ובמסגרת הליך קבלת ישראל ל-PIC/S והתאמת הרגולציה הישראלית לדרישות הדירקטיבה האירופאית, קיים צורך...
health2
משרד הבריאות: עדכון התוספת השנייה בתקנות הרוקחים בלא מרשם
לכבוד:   בעלי רישום של תכשירים באמצעות הרוקח הממונה שלום רב,   הנדון: עדכון התוספת השנייה בתקנות הרוקחים בלא מרשם   תקנות הרוקחים ( מכירה של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

היעילות של מוסיקה כטיפול שיקומי לאחר שבץ

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר