הפסקת שיווק התרופה daclizumab לטיפול ב- MS באירופה

Daclizumab שווקה עם הערה המזהירה כי היא עשויה לגרום לפגיעה בכבד ולהפרעות אוטואימוניות אחרות.

ה- European Medicines Agency ביקשה את הפסקת התרופה לאחר שקיבלה 12 דיווחים על הפרעות דלקתיות חמורות במוח, כאשר שלושה מקרים הסתיימו במות החולה.

 

ה- FDA בוחן אף הוא דיווחים בנוגע להיארעות תופעת בלתי רצויות. הסוכנות ציינה כי התרופה תוסיף להיות משווקת בארה”ב עד ה- 30 באפריל.

 

למידע מאת ה- FDA>>

 

למידע מאת ה- EMA>>

 

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

Cellcept ועליית סכון למום מולד בנשים הרות בשליש הראשון
Cellcept קשור לעלייה בסיכון למומים מולדים בנשים הרות בשליש הראשון ה- FDA וחברת רוש הודיעו כי השימוש ב- mycophenolate mofetil)  CellCept ) קשור לעלייה בסיכון למומים...
themarker_-_google_search
הותר לפרסום: המשטרה חוקרת פרשת חשד לריגול עסקי בתחום שיווק התרופות
    הותר לפרסום כי המשטרה מנהלת חקירה שעניינה חשד לריגול תעשייתי בתחום שיווק התרופות.   החשד שנבדק הוא כי מנכ”ל חברה לשיווק תרופות פנה לבעל חברה המתמחה במודיעין...
DOCTORS לאתר
הכללים החדשים בשערי צדק לקשרים בין רופאים/רוקחים וחברות התרופות
בשערי צדק מנהיגים כללים מחמירים בנוגע לקשרים המותרים בין עובדי בית החולים לחברות התרופות למאמר שהופיע היום ב-דה מרקר ע”י רוני לינדר  מופיעים ע הכללים חדשים שגובשו בבית החולים...
טפסי בקשה לאישור שיווק אצווה ראשונה ו- GSL מעודכנים
  לרוקחים הממונים: המדור לבקרה רוקחית הוציא טפסי בקשה לשיווק אצווה ראשונה ו- GSL מעודכנים.נכתב ע”י המדור לבקרה רוקחית. לטופס אצווה ראשונה >>   לטופס GSL >>...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר