הפסקת שיווק התרופה daclizumab לטיפול ב- MS באירופה

Daclizumab שווקה עם הערה המזהירה כי היא עשויה לגרום לפגיעה בכבד ולהפרעות אוטואימוניות אחרות.

ה- European Medicines Agency ביקשה את הפסקת התרופה לאחר שקיבלה 12 דיווחים על הפרעות דלקתיות חמורות במוח, כאשר שלושה מקרים הסתיימו במות החולה.

 

ה- FDA בוחן אף הוא דיווחים בנוגע להיארעות תופעת בלתי רצויות. הסוכנות ציינה כי התרופה תוסיף להיות משווקת בארה”ב עד ה- 30 באפריל.

 

למידע מאת ה- FDA>>

 

למידע מאת ה- EMA>>

 

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

health
הנחיות לצוותים הרפואיים בעקבות הפסקת שיווק לצמיתות של התכשירים Teril CR 200 mg ו Teril CR 400 mg
שלום רב,   הנחיות לצוותים הרפואיים בעקבות הפסקת שיווק לצמיתות של התכשירים Teril CR 200 mgו Teril CR 400 mg   רצ”ב הקובץ   בברכה, אגף הרוקחות    ...
themarker_-_google_search
תרופת המיגרנה של טבע תכניס עד 1.2 מיליארד דולר
  יומיים לאחר שפירסמה טבע ( 10,300 -0.77% ) תוצאות טובות מניסוי קליני בשלב המכריע בתרופה לטיפול במיגרנה כרונית, מקבלים משקיעי החברה המחשה נוספת עד כמה קבלת אישור שיווק לתרופה זו...
האגף הרוקחיןת
משרד הבריאות: פנייה לבעלי הרישום של תכשירים רפואיים ויבואנים של חומרי גלם
הנחיות משרד הבריאות מחייבות אחזקת מלאי בפועל של לפחות חודש ימי צריכה ברשות בעל הרישום או היבואן. נדרש כי מלאי זה יהיה זמין לשיווק לכל דורש ולא מלאי אשר כבר נמכר או מאוחסן עבור מוסד...
גלובס: קופ"ח מכבי יוזמת פוליסה פרטית שתכלול תרופות מצילות חיים
מגדל ככל כנראה תהיה המבטחת, וכל מבוטחי מכבי יוכלו להצטרף מבלי להזדקק לחיתום רפואילאחר שמשרדי האוצר והבריאות אסרו במסגרת להכליל תרופות מצילות ומאריכות חיים בביטוחים המשלימים של קופות...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר