טבע: עיכוב בהשקת גרסאות גנריות לשתי תרופות ביולוגיות

בזמן שהמתחרות של חברת התרופות טבע התקדמו בשנים האחרונות בשוק הביוסימילר – פיתוח גרסאות גנריות לתרופות ביולוגיות – טבע דשדשה מאחור ופספסה את הכניסה לשוק.

 

אמנם ב-2009 היא חתמה על הסכם שיתוף-פעולה בתחום, אך הוא בוטל כעבור מספר שנים. על-מנת לא לפספס לגמרי את השוק הגדול, ב-2016 טבע חתמה על הסכם רישוי בעלות של 160 מיליון דולר עם סלטריון הקוריאנית, המפתחת תרופות ביוסימילר.

 

טבע אמורה למסחר את הגרסאות הגנריות לתרופות האונקולוגיות רבות-המכר Herceptin ו-Rituxan שנמכרות בארה”ב בכ-6.5 מיליארד דולר בשנה. אך בשבוע שעבר נרשם עיכוב כאשר ה-FDA, רשות המזון והתרופות של ארה”ב, שלחה לסלטריון מכתב ובו בקשות נוספות לפני מתן האישור ל. זאת, על רקע מכתב אזהרה מה-FDA שקיבלה החברה הקוריאנית לאחרונה. בכך למעשה נדחו השקות התרופות מהן טבע הייתה עשויה ליהנות.

 

 

לכתבה בגלובס >>



מאת שירי חביב ולדהורן

מאמרים נוספים

ה- FDA מאשר ג'ל טופיקלי לטיפול בשלפוחית פעילה ביתר
ה- FDA אישר לאחרונה את הג’ל הטופיקלי oxybutynin בריכוז 3% של חברת Antares, המיועד לטיפול בשלפוחית פעילה ביתר – overactive bladder ,OAB, מצב המתבטא בסימפטומים הכוללים חוסר...
בדיקת דם מסוגלת לנבא סרטן שד
  חוקרים מאמינים כי בדיקת דם שתאבחן שינויים גנטיים תהיה מסוגלת לנבא היארעות של סרטן שד שנים קודם. החוקרים מצאו כי שינויים מולקולאריים בשני גנים – עשויים לנבא את סיכוין של...
globsnew
התוכנית הישראלית לסטארט-אפים במדעי המוח הוקפאה
  במארס 2015, מול קהל של 1,000 משתתפים מרחבי העולם בכנס “בריינטק” בתל-אביב, יצא לדרך אחד ממאיצי הסטארט-אפים המבטיחים ביותר שהוקמו בישראל בשנים האחרונות. המאיץ נקרא...
אישור אמריקאי לתרופה חדשה לטיפול בבחילות והקאות של חברה Merck
    הרגולאטורים האמריקאים אישרו טיפול חדש הניתן באופן חד פעמי לטיפול בבחילות והקאות הקשורים לטיפול כימותרפי. התרופהEmend אושרה לטיפול בשילוב עם תרופות אחרות נגד בחילות למניעה...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר