ה- FDA מפרסם המלצות חדשות בנוגע לבחירת המטופלים וההתקנים המשמשים כתומכנים נוירו-וסקולאריים עבור מפרצות מוחיות שטרם נקרעו. ההמלצות מפורסמות על רקע דיווחים בנוגע להיארעות שבץ ותמותה העשויים להיות קשורים לסיכונים הכרוכים בבחירת מטופלים שאינם מתאימים לתהליך.
חלק מהמטופלים סבלו ממחלות רקע מרובות שקיצרו את תוחלת חייהם, או שלא יכלו לסבול טיפול בנוגדי קרישה.
מה- FDA נמסר כי עבור חולים עם מפרצות קטנות או עם תוחלת חיים קצרה, הסיכונים הכרוכים בטיפול עשויים לעלות על היתרונות הפוטנציאליים. יש ליידע את החולים בנוגע לסיכונים הללו.
ההתקנים מיועדים לטפל במפרצות רחבות תוך גולגולתיות, כאשר יצרנים שונים מפרטים קטרים שונים, כך ציין ה- FDA.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
