תרופה אנטי בקטריאלית ראשונה אושרה תחת תוכנית האישורים החדשה של ה- FDA

ה- FDA הודיע כי אישר תרופה חדשה – amikacin liposome inhalation suspension (המשווקת כ- Arikayce) לטיפול בחולים עם מחלת שאינה שחפת העמידה לטיפול ונגרמת על ידי הקומפלקס Mycobacterium avium.

 

זוהי התרופה הראשונה שאושרה תחת ה- Limited Population Pathway for Antibacterial and Antifungal Drugs – תוכנית אישורים שמוסדה על מנת “לקדם את פיתוחן ואישורן של תרופות אנטי בקטריאליות ואנטי פונגליות המיועדות לטיפול במחלות חמורות מסכנות חיים הפוגעות באוכלוסייה מצומצמת של חולים ובהן קיים צורך החסר מענה הולם.” אישור במסגרת התוכנית עשוי לדרוש מחקרים קטנים או קצרים יותר, או מספר נמוך יותר של מחקרים קליניים, בהשוואה לדרוש בדרך כלל לאישורן של תרופות חדשות. עלון התרופה Arikayce יציין כי יעילותה ובטיחותה הוכחו רק בקרב אוכלוסייה מצומצמת של חולים.

 

 

לידיעה >>

 

  

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

סקירת ספרות
   Glucosamine והשפעתו על איזון סוכרת   תיאורטית, Glucosamine עלול לשנות מטבוליזם של גלוקוז. תנגודת לאינסולין נצפתה במחקרים בבע”ח לאחר הזרקה תוך-ורידית של גלוקוזאמין,...
צעדים לפיתוח חיסון נגד איידס
איידס (AIDS : Acquired Immune Deficiency Syndrome- תסמונת הכשל החיסוני הנרכש) היא מחלה קשה של מערכת החיסון. המחלה הקטלנית וחשוכת המרפא הופיעה לראשונה במדינות המערב בסוף שנות ה-70 של...
health
המלצות הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2015
     הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2015 סיימה את דיוניה, והגישה את המלצותיה למנכ”ל משרד הבריאות, פרופ’ ארנון אפק.   הוועדה החליטה על...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / ויטמין B6
 באדיבות ויקירפואה        B6 ויטמין – Vitamin B6     שמות אחרים   פירידוקסין   מעבדה   כימיה בדם    תחום   מדידת...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר