אור ירוק למחקר תאי הגזע של חברת ReNeuron

 


החברה ReNeuron המתמחה בתאי גזע קיבלה לאחרונה אור ירוק מהרגולטורים הבריטיים להתחיל בניסוים קליניים בשימוש בתרופה ReN001.



המחקר שהינו הראשון מסוגו הכולל תאי גזע נוירונליים מורחבים, מיועד לטיפול בחולים החווים מוגבלות לאחר שבץ איסכמי.


 


בכירים בחברה מסרו כי האישור הרגולטורי מהווה את הצעד הקליני הראשון בתהליך בדיקת היעילות והבטיחות של הטיפול המוביל כנגד שבץ (ReN001).


 


אישור זה מהווה פריצת דרך משמעותית עבור מחקרים הנערכים בתאי גזע.



המחקר הראשוני יבדוק את פרופיל הבטיחות של ReN001 בקרב חולים עם שבץ איסכמי תחת טיפול במינונים משתנים של תאים, במהלך הניסוי יהיה אף ניסיון להעריך את יעילותם של אותם הטיפולים.



מודלים פרה-קליניים הראו כי ReN001 מסוגל לטפל במגבלות תפקודית הקשורות בשבץ וזאת כאשר הטיפול ניתן מספר שבועות לאחר היארעות השבץ.


 


בדיקות פרה-קליניות נוספות הראו כי הטיפול הינו בטוח וכי תאי ה- ReN001 פונו לבסוף מהגוף ללא כל תופעות לוואי.



Phase I של המחקר יכלול 12 חולים אשר יטופלו בתרופה 6-24 חודשים לאחר היארעות השבץ, התרופה תינתן על ידי הזרקה ישירה לאיזור הפגוע במוח.



הטיפול אינו דורש כל דיכוי של מערכת החיסון (immunosuppression) ולכן גם לא יכלול את תופעות הלוואי הנובעות מדיכוי שכזה.


 


 


לידיעה >>


 


הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine


 

מאמרים נוספים

TheMarker: כן פייט זינקה ב-7.5% בעקבות אישור משרד הבריאות
   כן פייט זינקה ב-7.5% בעקבות אישור משרד הבריאות; תגייס חולים לניסוי נוסף בתרופה בצהבת מסוג Cחברת כן פייט קיבלה את אישור משרד הבריאות ווועדת האתיקה של מרכז רפואי רבין, יחל...
GEN 31
לא רק חיסונים: טיפול במחלה תורשתית באמצעות mRNA
ממצאים ראשוניים של ניסוי קליני בטיפול שנועד להיטיב את מצבם של חולי חמצת פרופיונית מראים שהוא בטוח, וכנראה גם יעיל. טכנולוגיית חיסוני mRNA זכתה בשנים האחרונות לפרסום רב בזכות הצלחתם של החיסונים נגד...
קורונה 12
תוצאות מרשימות לחיסון Novavax נגד קורונה
מחקר ה-phase III עסק בחיסון Novavax (NVX-CoV2373) אשר עדיין לא אושר בארה”ב. החיסון הרקומביננטי העשוי ננו חלקיקים וניתן בשתי מנות, מכיל את חלבון הספייק השלם, וניתן לאחסון בטמפרטורת...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אספרטאט טרנסאמינאזה
 באדיבות ויקירפואה        אספרטאט טרנסאמינאזה – Aspartate transaminase        מעבדה   כימיה בשתן    שמות אחרים  ...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר