ה-FDA פרסם השבוע טיוטת הנחיות באשר לאופן אזכור מידע בטיחותי בפרסומות של תרופות. הנוהל, אינו מחייב כרגע וניתנה תקופה של 90 יום להתייחסות טרם פרסום הנוהל הסופי.
נוהל זה נכתב היות ובשנים האחרונות מרבית אזהרות ה- FDA ליצרנים בנוגע לפרסום מטעה נגעו בכך שלא הוצג מידע מספק בנושא בטיחות המוצר. החוק הקיים דורש איזון בין המידע הקליני בנוגע ליעילות לבין המידע בנוגע לבטיחות המוצר.
הידיעה הועברה ע”י דר’ שגב שני – סמנכ”ל רגולציה ורפואה – ניאופרם, המחלקה לניהול מערכות בריאות, אוניברסיטת בן-גוריון, ב”ש
הרצאה ראשונה: “מחסור בברזל – יותר מורכב משחשבנו: אוכלוסיה בסיכון מוגבר והטיפול” | הרצאה שנייה: “חסרים תזונתיים בקרב טבעונים, צמחונים ובררני אכילה: ילדים ומבוגרים”
ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.
הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.
לכניסה למערכת:
,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי
אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר
