חברת רוש החליטה להפסיק את שיווקו של התכשיר Accutan בארה”ב

חברת רוש החליטה להפסיק את ו של התכשיר Accutan– Isotretinoin בארה”ב, הסיבה להפסקת השיווק הינה מסחרית. נתח השוק של התכשיר מהווה היום 5% בלבד, מאחר ורוב השוק הוא שוק גנרי. סיבה נוספת להפסקת השיווק הן תביעות משפטיות.
Accutan הינו טיפול אפקטיבי לאקנה חמורה, אולם, לתרופה תופעות לוואי קשות כגון: בעיות נפשיות הכוללות דיכאון, פסיכוזות, התאבדויות וכן פגיעה בעוברים.
רוש פתחה במשך שנים תוכנית ניהול סיכונים אגרסיבית iPledge שנועדה למנוע לידת עוברים בעלי מום בנשים הרות שהשתמשו בתכשיר. נשים ונערות שעמדו להשתמש בתכשיר חתמו על מסמך בו הן התחייבו להשתמש באמצעי מניעה אפקטיביים. הריון במהלך השימוש מחייב הפלה.
עם הפסקת השיווק, עומדת חברת רוש יחד עם ה- FDA להעביר את תוכנית ניהול הסיכונים לחברות הגנריות המשווקת את התכשיר.

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מגר’ ברכה שטהל מנהלת המרכז למידע תרופתי, מרכז רבין

 

 

 

 

 

 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / דהידרו-אפיאנדרוסטרון - Dehydroepiandrosterone
 באדיבות ויקירפואה      דהידרו-אפיאנדרוסטרון – Dehydroepiandrosterone    מעבדה   אנדוקרינולוגיה בדם ואנדוקרינולוגיה בשתן   תחום  ...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / גלוקוזה
 באדיבות ויקירפואה          גלוקוזה – Glucose     מעבדה   כימיה בדם, כימיה בשתן, וכימיה בנוזל השדרה    תחום   ...
טיפולים תרופתיים במחלות אלרגיות
הטיפולים התרופתיים הם עדיין האמצעי העיקרי לטיפול במחלות אלרגיות. יש חולים המאוכזבים לגלות עובדה זו, ומתלוננים. התלונה השכיחה ביותר היא ” דוקטור, התרופה עזרה אבל ברגע שהפסקתי התופעות...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / יוד בשתן - Iodine in urine
   באדיבות ויקירפואה        מדריך בדיקות מעבדה – מאת פרופ’ בן-עמי סלע /  יוד בשתן – Iodine in urine     ...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר