חברת רוש החליטה להפסיק את שיווקו של התכשיר Accutan בארה”ב

חברת רוש החליטה להפסיק את ו של התכשיר Accutan– Isotretinoin בארה”ב, הסיבה להפסקת השיווק הינה מסחרית. נתח השוק של התכשיר מהווה היום 5% בלבד, מאחר ורוב השוק הוא שוק גנרי. סיבה נוספת להפסקת השיווק הן תביעות משפטיות.
Accutan הינו טיפול אפקטיבי לאקנה חמורה, אולם, לתרופה תופעות לוואי קשות כגון: בעיות נפשיות הכוללות דיכאון, פסיכוזות, התאבדויות וכן פגיעה בעוברים.
רוש פתחה במשך שנים תוכנית ניהול סיכונים אגרסיבית iPledge שנועדה למנוע לידת עוברים בעלי מום בנשים הרות שהשתמשו בתכשיר. נשים ונערות שעמדו להשתמש בתכשיר חתמו על מסמך בו הן התחייבו להשתמש באמצעי מניעה אפקטיביים. הריון במהלך השימוש מחייב הפלה.
עם הפסקת השיווק, עומדת חברת רוש יחד עם ה- FDA להעביר את תוכנית ניהול הסיכונים לחברות הגנריות המשווקת את התכשיר.

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מגר’ ברכה שטהל מנהלת המרכז למידע תרופתי, מרכז רבין

 

 

 

 

 

 

מאמרים נוספים

טיפולים תרופתיים במחלות אלרגיות
הטיפולים התרופתיים הם עדיין האמצעי העיקרי לטיפול במחלות אלרגיות. יש חולים המאוכזבים לגלות עובדה זו, ומתלוננים. התלונה השכיחה ביותר היא ” דוקטור, התרופה עזרה אבל ברגע שהפסקתי התופעות...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / גלוקוזה
 באדיבות ויקירפואה          גלוקוזה – Glucose     מעבדה   כימיה בדם, כימיה בשתן, וכימיה בנוזל השדרה    תחום   ...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / יוד בשתן - Iodine in urine
   באדיבות ויקירפואה        מדריך בדיקות מעבדה – מאת פרופ’ בן-עמי סלע /  יוד בשתן – Iodine in urine     ...
נשירת שיער והתקרחות
לאורך ההיסטוריה האנושית התקרחות נחשבה תמיד סימן להזדקנות. לפני השתלות השיער והפאות הנוכריות, גברים נאלצו להתמודד עם חברה שייחסה חשיבות סוציאלית ותרבותית רבה לשיער ולאופנות שיער שונות....

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר