דיווח על 11 אירועים של An apparent life-threatening event ,ALTE בתכשיר Gali- Col Baby.
מחקר מקרה בקרה רטרוספקטיבי בתינוקות מתחת לגיל שנה שאושפזו בגלל ALTE בין השנים ינואר 2005 ואוגוסט 2008, במרכז הרפואי ברזילי, פורסם בגרסה המקוונת של pediatrics.
בתקופת המחקר 36635 תינוקות התקבלו למיון, בניהם 115 תינוקות שהוגדרו במצב ALTE. 11 מתוך אותם תינוקות קיבלו לפני האשפוז תכשיר הומאופטי- Gali- Col Baby. בבדיקת המקרים, התברר כי התינוקות קיבלו מינון גבוה משמעותית מהמלצת היצרן לתכשיר זה, וכן לא נמצאו סיבות אחרות לאירוע ה- ALTE.
מסקנת החוקרים היא כי Gali- Col Baby היה קשור ל- ALTE במס’ תינוקות, על אף שאין מחקרים על בטיחות ויעילות השימוש בתכשיר זה. לכן נדרשת בקרה טובה יותר על תכשיר זה ותכשירים הומאופטיים אחרים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
