המאמר, שפורסם בגיליון פברואר של ה- ‘ Drug Safety Update’ בוחן את ההתוויות המורחבות עבור תכשירי – nicotine replacement therapy ,NRT וזאת במסגרת ההתוויה החדשה המגדירה שימוש במוצרים הללו לצורך הפחתת הנזק.
ההתוויה החדשה הוצגה תחת ההנחה כי אין כל נסיבות בהן בטוח יותר לעשן מאשר להשתמש ב- NRT וכי הנחה זו נתמכת על ידי מחקרים קליניים המראים כי NRT מהווה התערבות אפקטיבית המביאה להימנעות מעישון בקרב מעשנים שאין להם כל כוונה להפסיק לחלוטין לעשן או שאינם מסוגלים לבצע הפסקה מיידית של ההרגל.
למרות שההתוויה ‘הפחתת הנזק’ אושרה עבור תכשיר ספציפי (Nicorette Inhalator), ה- Commission on Human Medicines ,CHM הסכימה כי העיקרון דומה עבור כל צורות ה- NRT הרשומות. באופן ספציפי, Nicorette Inhalator אושר לשימוש עבור אנשים שבחרו או אולצו להימנע זמנית מעישון (לדוגמא אנשים שאינם מעוניינים לחשוף אחרים לעישון פסיבי או שאינם יכולים לעשן משום שמצויים באזור אסור לעישון) ועבור אנשים המבקשים להפחית את מספר הסיגריות שהם מעשנים ללא כוונה להפסיק לחלוטין לעשן.
ההחלטה האחרונה מעלה שאלות בנוגע לרגולציה של תכשירים אחרים המכילים ניקוטין המצויים בשוק (כגון סיגריות אלקטרוניות), אשר עבורם לא בוצעה הערכה של בטיחות, יעילות ואיכות.
הידיעה הועברה ע”י חנה מרכוס מערכת PharmaLine
