ה- FDA מפרסם טיוטת הנחיות בנושא שקיפות יועציה

ה- FDA מפרסם טיוטת הנחיות ה מרחיבה את השקיפות והגילוי הנאות של “כתבי הויתור” ליועציה לפני יושבות הוועדות.
ה- FDA מציע לפרסם את שם החברה או המוסד הקשור בקשר פיננסי ליועץ ואת ניגוד העניינים הצפוי.
ה- FDA סבור כי עליו להתייעץ עם מומחים חיצוניים שהם האוטוריטה הטובה ביותר בתחום כדי לגבש החלטות בנושאי אישור תכשירים ומדיניות כללית כגון נושאי , קווי הנחיה ועוד.
העסקת טובי המומחים כרוכה בהבנה כי מומחים אלה עלולים להיות בניגוד עניינים בנושא הנבחן.
לדברי דר’ המבורגר, העומדת בראש ה- FDA, עדיף היה להשתמש במומחים שאין להם ניגוד עניינים, אולם המציאות היא יותר מורכבת,  ולכן היא סבורה שיש לבחון כל יועץ לגופו של עניין. למשל, יועץ במכון מחקר המקבל גרנט מחברה מסוימת, אך איננו משתתף בפועל במחקר עצמו, או לבחון את אופי הייעוץ הנדרש. למשל יעוץ על קבוצת תרופות ולאו דווקא תרופה מסויימת.

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

מאמרים נוספים

themarker_-_google_search
המניה של יו"ר טבע לשעבר קופצת בעקבות הישג לתרופה למחלת כליות
  חברת אופקו , שבשליטת פיליפ פרוסט, לשעבר יו”ר טבע ובעל המניות הפרטי הגדול בה, חתמה על הסכם עם Vifor Fresenius למסחור התרופה Rayaldee. התרופה מיועדת לטיפול בחולי SHPT, שהוא...
Plastic29
ההשפעה של אריזות פלסטיק על הרכב המזון
מחקר חדש מגלה כי אריזות מזון נפוצות עשויות להעביר מיקרו פלסטיקים למזון הארוז, ממצאים המעידים על הצורך הדחוף בבדיקות מחמירות יותר ובעדכון הרגולציה להגנה על בריאות הציבור. נכללו 103 מחקרים,...
אין עוד צורך בשחרור רשמי של אצוות הפרין
  בהמשך למכתבנו מיום 27.2.12, ברצוננו להודיעכם, כי לאחר מיפוי ספקי ההפרין בישראל, הערכת הנתונים והסיכון, הוחלט שהחל מ-2.4.12 אין עוד צורך בשחרור רשמי של אצוות הפרין. שחרור האצוות...
קארין
קופת חולים מאוחדת פתחה את בית המרקחת הראשון עם רוקח מורשה למתן תרופות מרשם
היסטוריה בתעשייה! קופת חולים מאוחדת בניהולה של מנהלת תחום הרוקחות שרון אלמקייס  וצוות רוקחיה, ביניהם קארין אינוורן בחרו לפתח את שירות מרשם הרוקח בקופה. המשמעות היא שרוקח מורשה יוכל...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר