ה- FDA מודיע כי האזהרות שפרסם בעבר בנוגע לתרופות לטיפול באסטמה יכנסו לתוקף

Pharmaline - פארמהליין רוקחות מקצועית

 

 

הרגולטורים בארה”ב סיימו לגבש את האזהרות החדשות בנוגע לטיפול בתרופות נשאפות למחלת האסטמה. האזהרות, להן ציפו מאז חודש פברואר מציינות כי אין להשתמש ב-long-acting beta-agonists ,LABAs בלבד עבור הטיפול באסטמה. בכירים ב- FDA הוסיפו ומסרו כי בעוד שחברות מסויימות קיבלו את השינויים שפורסמו, אחרות התנגדו להם.
התרופה Serevent של חברת Glaxo והתרופה Foradil של חברת Novartis AG הן LABAs. שתי נוספות נפוצות הן Advair ,Glaxo ו- Symbicort ,AstraZeneca הכוללות שילוב הכולל LABAs.
ה- FDA מסר כי מכתבים המפרטים את האזהרות שיתווספו לעלון המצורף לתרופות נשלחו אף לחברת Sepracor Inc יצרנית התרופה Brovana, ולחברת Dey Pharma המייצרת את התרופה Perforomist.
ה- FDA הורה לחברות המעורבות לבצע את השינויים הדרושים בעלון המידע המצורף לתרופות. ראש המחלקה לתרופות המיועדות לטיפולי ריאות ב- FDA מסר כי לא כל החברות הסכימו עם השינויים החדשים ולכן עלה הצורך בהוראה שכזו.

בכירים ב- FDA קראו תחילה לרופאים להורות על הפסקת הטיפול ב- LABAs עבור חולים המטופלים גם בסטרואידים ומחלת האסטמה שלהם נמצאת תחת שליטה, אך ההנחיות האחרונות מורות על הפסקה הדרגתית של הטיפול ב- LABAs.
האזהרה שפורסמה בעבר ומציינת כי יש לרשום טיפול משולב עבור חולי הזקוקים לטיפול ב- LABAs וזאת על מנת להבטיח כי לא ניתן טיפול ב- LABAs בלבד, נותרה בעינה.

 

להודעת ה- FDA >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

באותו נושא: אסטמה / בריאות / ילדים

מאמרים נוספים

השמנה ותחלואה נלווית
עקה הורית כגורם סיכון להשמנה
בשנים באחרונות נצפית עלייה בשיעורי ההשמנה בקרב , כאשר על פי ה-CDC האמריקני, בשנת 2024 אחד מתוך כל חמישה ילדים ובני נוער עמד בקריטריונים הקליניים להשמנה. מניעת השמנה בגילאי הילדות...
האגף הרוקחות
משרד הבריאות: שינויי ההתוויה שחלו בתכשירים רשומים במדינת ישראל בפברואר 2026
מצ”ב קישור לרשימת שינויי ההתוויה שחלו בתכשירים רשומים במדינת ישראל בפברואר 2026   שינויי ההתוויה שחלו בתכשירים רשומים במדינת ישראל בפברואר 2026     בברכה, המחלקה...
האגף הרוקחות
משרד הבריאות: חוזר מנכ"ל: הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2026
רצ”ב חוזר מנכל בנושא: הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2026.   לחוזר לחצו עלי!     בברכת ימים שקטים אגף הרוקחות משרד הבריאות
אגף
משרד הבריאות: בתי מסחר מאושרים לגזים רפואיים - 03-2026
בהמשך למכתב מיום 18/2/2026 לגבי שימוש בגזים רפואיים, להלן רשימה עדכנית של בתי המסחר המורשים לעסוק בגזים רפואיים. רצ”ב נודה מראש על העברת המכתב לכל הגורמים הרלוונטיים.   בברכת...

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

החוקרת שחושפת שבמדינות אחרות באמת מרגישים אחרת

משרד הבריאות: חוזר מנכ"ל: הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2026

משרד הבריאות: פעילות המחלקה לרישום תכשירים - מבצע "שאגת הארי"

צמחים מומלצים להגברת זרימת הדם

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

הגשת מועמדות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר