ה- FDA מודיע כי האזהרות שפרסם בעבר בנוגע לתרופות לטיפול באסטמה יכנסו לתוקף

 

 

הרגולטורים בארה”ב סיימו לגבש את האזהרות החדשות בנוגע לטיפול בתרופות נשאפות למחלת ה. האזהרות, להן ציפו מאז חודש פברואר מציינות כי אין להשתמש ב-long-acting beta-agonists ,LABAs בלבד עבור הטיפול באסטמה. בכירים ב- FDA הוסיפו ומסרו כי בעוד שחברות תרופות מסויימות קיבלו את השינויים שפורסמו, אחרות התנגדו להם.
התרופה Serevent של חברת Glaxo והתרופה Foradil של חברת Novartis AG הן LABAs. שתי תרופות נוספות נפוצות הן Advair ,Glaxo ו- Symbicort ,AstraZeneca הכוללות שילוב הכולל LABAs.
ה- FDA מסר כי מכתבים המפרטים את האזהרות שיתווספו לעלון המצורף לתרופות נשלחו אף לחברת Sepracor Inc יצרנית התרופה Brovana, ולחברת Dey Pharma המייצרת את התרופה Perforomist.
ה- FDA הורה לחברות המעורבות לבצע את השינויים הדרושים בעלון המידע המצורף לתרופות. ראש המחלקה לתרופות המיועדות לטיפולי ב- FDA מסר כי לא כל החברות הסכימו עם השינויים החדשים ולכן עלה הצורך בהוראה שכזו.

בכירים ב- FDA קראו תחילה לרופאים להורות על הפסקת הטיפול ב- LABAs עבור חולים המטופלים גם בסטרואידים ומחלת האסטמה שלהם נמצאת תחת שליטה, אך ההנחיות האחרונות מורות על הפסקה הדרגתית של הטיפול ב- LABAs.
האזהרה שפורסמה בעבר ומציינת כי יש לרשום טיפול משולב עבור חולי אסטמה הזקוקים לטיפול ב- LABAs וזאת על מנת להבטיח כי לא ניתן טיפול ב- LABAs בלבד, נותרה בעינה.

 

להודעת ה- FDA >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

cow
מה מגן על ילדים הגדלים בקרבת רפתות ומשקים חקלאיים מפני אסתמה?
  ידוע, כי מיקרובים בחיות חווה מגינים על ילדים מפני אסתמה ואלרגיה. שיעור מחלות אלרגיה נמוך משמעותית בקרב ילדים, החיים בחווה. טיפול בחתולים ובפרות ושתיית חלב חווה, גם הם עשויים...
vitamin_d1
ראיות איכותיות מעידות כי וויטמין D מסוגל למנוע התקפי אסטמה
      תוספת של ויטמין D לטיפול הסטנדרטי במחלת האסטמה עשוי להפחית את הסיכון להתקפים. כך על פי תוצאותיה של Cochrane Review.   החוקרים ציינו כי מחקרי עבר מצאו קשר בין...
child health
חוקרים ממישיגן קיבלו מענק של 26 מיליון דולר על מנת לחקור השפעות סביבתיות על בריאות הילד
חוקרים ממישיגן קיבלו מענק פדרלי של 26 מיליון דולר על מנת לערוך מחקר ארוך טווח, שיבחן כיצד החשיפה לגורמים סביבתיים במהלך ההיריון והילדות המוקדמת משפיעה על הבריאות הכללית לאורך החיים....
הוספת Singulair לחולי אסתמה ונזלת אלרגית לא מאוזנים
מחקר רטרוספקטיבי: הוספת (Montelukast  (Singulair לחולי אסתמה ונזלת אלרגית לא מאוזנים   מחקר רב מרכזי במספר מדינות (איטליה, פולין וספרד) בחולי אסתמה ונזלת אלרגית עונתית...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר