אין לבצע שימוש off-label ב- Qualaquin ,quinine sulfate המיועדת לטיפול במלאריה, למניעה ולטיפול בהתכווצויות ברגליים המתרחשות בשעת הלילה וזאת עקב הסיכון המוגבר לתופעות לוואי חמורות. כך הזהיר לאחרונה ה- FDA.
שלושים ושמונה מקרים של תופעות לוואי חמורות הקשורות בטיפול ב- quinine – כולל שני מקרי תמותה – דווחו למערכת הדיווח על תופעות לוואי של ה- FDA (FDA’s Adverse Event Reporting System) בין השנים 2005-2008. תופעות הלוואי כללו נזק לכליות, מחסור בטסיות (thrombocytopenia) ותגובות המטולוגיות נוספות, אובדן שמיעה ובעיות קרדיווסקולאריות. מרבית המקרים נגרמו כתוצאה משימוש off-label עבור התכווצויות ברגליים או עבורrestless leg syndrome.
כחלק מתוכנית חדשה לניהול סיכונים, חולים יקבלו מעתה ואילך מדריך תרופתי כאשר יקבלו מרשמים ל- Qualaquin.
הידיעה הועברה ע”י מגר’ יונה בס אל-חנני; ראש אגף הרוקחות (לשעבר) במשרד הבריאות; “אל-חנני – שירותי ייעוץ רוקחי”
