הוועדה המייעצת של ה- FDA דוחה את השימוש ב-Avastin לסרטן השד

הוועדה האונקולוגית המייעצת של ה- FDA דחתה ברוב של 12 מול אחד, את השימוש ב- Avastin  יחד עם השימוש ב-Paclitaxel בחולות שלא טופלו בסרטן מתקדם HER2  שלילי.
האישור שהיה לחברה היה אישור מותנה משנת 2008 שניתן בהליך מואץ. בהליך זה על החברה להגיש נתונים נוספים כדי לקבל את האישור.

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מגר’ יונה בס אל-חנני; ראש אגף ה (לשעבר) ב; “אל-חנני – שירותי ייעוץ רוקחי”.

 

 

 

 

מאמרים נוספים

נתונים סטטיסטיים של רישום תכשירים רפואיים לתקופה ינואר-יוני 2012
  מצ”ב טבלאות מסכמות של פעילות בנושא רישום תכשירים רפואיים.   הטבלה כוללת את כמות הבקשות שהוגשו, וכן משך רישום ממוצע לתקופה 1.1.2012-30.6.2012.     למכתב משרד...
קורס הכשרה לרוקחים אחראים (QP) נשארו מספר מקומות בודדים!!
    המדור ללימודי המשך של בית הספר לרוקחות, האוניברסיטה העברית בירושלים וארגון הרוקחות בישראל מודיעים על פתיחת המחזור השני של קורס הכשרה לרוקחים אחראים (QP) באישור משרד הבריאותתקנות...
משרד-הבריאות-מנורה1200-600
משרד הבריאות: המשך הקלות לתקופת הקורונה בעבודה מול המחלקה לרישום תכשירים לשנת 2023
בהמשך לחוזרנו האחרון מתאריך 30.12.2021 בסימוכין 1387540021 בנושא המשך “עדכון בנוגע להקלות שניתנו ע”י המחלקה לרישום תכשירים בתקופת התפשטות נגיף הקורונה”, להלן עדכון...
health2
תכשירים חדשים שנרשמו בפנקס התרופות של מדינת ישראל באוקטובר ונובמבר 2020
שלום רב, מצורף קישור המציג את התכשירים החדשים שנרשמו בחודש אוקטובר ונובמבר 2020.     בחודש אוקטובר  נרשמו:  25 תכשירים, מתוכם 16 תכשירים גנריים.   בחודש נובמבר ...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר