הרגולטורים בבריטניה הם הראשונים בעולם המאשרים שימוש ברעלן העצבי Botox של חברת Allergan כטיפול מונע למיגרנות כרוניות.
הסוכנות הרגולטורית לתרופות ולמוצרים לבריאות הציבור נתנה רישיון לתרופה (המפורסמת בעיקר כטיפול נגד קמטים) עבור הטיפול במבוגרים הסובלים מכאבי ראש למשך 15 ימים בחודש לפחות, כאשר מיגרנות מופיעות במשך שמונה ימים מתוכם.
האישור מבוסס על התוכנית לניסויים קליניים (PREEMPT) שהראתה כי 7% מהנבדקים שטופלו ב- Botox (botulinum toxin type A), חוו הפחתה של 50% במספר הימים בהם אירעו מיגרנות, כמו גם שיפור מובהק באיכות החיים ובציון המוגבלות הנובע מכאבי ראש, כל זאת בהשוואה לנבדקים שטופלו בפלסבו.
יתר על כן, המחקר מצא כי הטיפול נסבל היטב, כאשר מרבית תופעות הלוואי שאירעו היו קלות עד בינוניות וכאשר שיעור הפסקת הטיפול בתרופה היה נמוך בקרב שתי זרועות המחקר – 3.8% בקרב קבוצת הבוטוקס ו- 1.2% בקרב קבוצת הפלסבו.
אחד מתוך כל שבעה אנשים בבריטניה סובל ממיגרנות, תחלואה שעלותה לכלכלה כביליון פאונד בשנה, נתון המדגיש את הצורך בטיפולים חדשים ויעילים – ובמיוחד לטיפולי מניעה.
הידיעה הועברה ע”י חנה מרכוס מערכת PharmaLine
