ה- FDA מתחיל הליך להסרת ההתוויה של Avastin לסרטן שד גרורתי

ה- FDA הודיע כי הם ממליצים להסיר את ההתוויה לסרטן שד גרורתי שניתנה ל- Avastin, מאחר והסיכון עולה על התועלת.
ההמלצה נתנה בעקבות בחינת תוצאות של ניסויים קליניים בחולות סרטן שד גרורתי המצביעות כי הטיפול איננו מאריך overall survival  , או מעיט את קצב התפתחות המחלה מול הסיכון הכרוך בשימוש בתרופה.
הוועדה המייעצת ל- FDA הצביע ברוב של 12 מול 1 להסרת ההתוויה ביולי 2010 לאחר בחינה מדוקדקת של תוצאות הניסויים הקליניים.
 דר Janet Woodcock  מנהלת המרכז להערכת תרופות ב-FDA מסרה בין היתר כי הם ממליצים לחברת Genentech יצרנית התכשיר להמשיך בניסויים קליניים נוספים כדי לאתר חולות שלהן הטיפול עשוי לעזור.
הליך הסרת ההתוויה איננו מידי ואיננו משפיע מידית על חולות המקבלות את הטיפול. הרופאים מתבקשים להפעיל שיקול דעת ולהחליט אם להמשיך או להפסיק את הטיפול.
Genentech הודיעה כי היא עומדת לבקש שימוע פומבי בנושא. השילוב  של  Avastin עם Paclitaxel
אושר בפברואר 2008 בהליך מואץ על בסיס ניסוי קליני 2100 E. ההליך הזה נועד לאפשר לחולים הנמצאים בסכנת חיים גישה לתרופות הנמצאות במחקר אשר בשלביו הראשונים התקבלו תוצאות המצביעות על אפשרות לשיפור במחלה.

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

מאמרים נוספים

lung_and_woman
נשים הסובלות מפרפור פרוזדורים מצויות בסיכון מוגבר לסרטן
          נמצא קשר בין אבחנה חדשה של (atrial fibrillation (AF בקרב נשים וסיכון מוגבר לסרטן, ולהפך, כך על פי מחקר שפורסם ב- JAMA Cardiology.   החוקרים...
ה- EU מאשר תרופה חדשה לטיפול בסוגים נדירים של סרטן הדם
    חולים אירופאים ב- (chronic lymphocytic leukaemia (CLL וב- (follicular lymphoma (FL יוכלו מעתה לקבל טיפול גם בתרופה (Zydelig (idelalisib של Gilead, לאחר שהאחרונה אושרה...
caner blood
התסמינים המלווים אבחנה חדשה של מיאלומה, הקשר לנזק לאיברים פנימיים וההשלכות על בדיקות הסקר
מיאלומה, סרטן דם, הינו מצב נדיר וקשה לאבחנה, והחולים בה סובלים לעיתים מנזק בלתי הפיך לאיברים הפנימיים כבר בעת האבחנה. טרם המיאלומה מופיע שלב טרום ממאיר, הניתן לזיהוי בפשטות באמצעות...
קפסולת וידאו מדור שני מזהה פוליפים במעי הגס ביעילות רבה יותר
  קפסולה אנדוסקופית מדור שני (PillCam Colon 2, Given Imaging) הציגה רגישות וסגוליות “טובות מאוד” באיתור פוליפים במעי הגס במחקר שנערך לאחרונה, כך מסרו חוקרים מישראל.קפסולות...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר