אנא סובבו את הטלפון שלכם.
GlaxoSmithKline ושותפתה Theravance מעודדות מהמידע שעלה משני מחקרי phase III בתרופה Relovair המראים כי התרופה הנשאפת יעילה ובטוחה לטיפול בחולים עםchronic obstructive pulmonary disease.
Relovair (fluticasone/vilanterol) הינה שילוב של corticosteroid/long-acting beta-agonist הניטלת במשאף פעם ביום. שני המחקרים שארכו חצי שנה כל אחד חילקו אקראית כ- 2,200 נבדקים עם COPD בינוני עד חמור לקבלת Relovair, fluticasone לבד, vilanterol לבד או פלסבו. שני המחקרים מצאו כי הקומבינציה החדשה הביאה לשיפור מובהק בשני מדדים של תפקוד הריאות, בהשוואה לפלסבו במהלך 0-4 שעות.
שיפור מובהק סטטיסטית נצפה אף עבור הטיפול ב- vilanterol לבד (בהשוואה לפלסבו) אך ניתוח נוסף הראה כי Relovair מדגימה שיפור נומרי רב יותר באחד המדדים (trough FEV1) בהשוואה ל- vilanterol לבד, למרות שהתוצאות לא היו מובהקות מבחינה סטטיסטית.
מחברת GSK נמסר כי התוצאות, יחד עם המידע העולה משני מחקרים בני 12 חודשים הנערכים כעת יכללו בבקשה שתשלח לרשויות הרגולטוריות. Relovair גם נבדקת במסגרתו של מחקר phase III לטיפול באסטמה.
Relovair כונתה 'Super Advair' משום שהיא המוצר העוקב לתרופה שוברת הקופות Advair (salmeterol/fluticasone).
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
