מחקר שפורסם בכתב העת המקוון Lancet Oncology מצא כי טיפול כימותרפי משולב רעיל יותר ואינו יעיל יותר מטיפול המשכי באותן תרופות ציטוטוקסיות עבור חולים עם סרטן מתקדם במעי הגס שאינו ניתן לכריתה כירורגית.
עורכי המחקר בדקו האם טיפול משולב בתרופות כימותרפיות יעיל יותר מטיפול המשכי באותן תרופות עבור החולים בסרטן מתקדם במעי הגס.
המחקר open-label, phase III כלל 410 חולים עם סרטן מתקדם במעי הגס שאינו ניתן להסרה כירורגית ועם WHO performance status של 0-2. החולים חולקו לקבלת טיפול ראשוני בבולוס של 400 mg/m2 ואינפוזיה של 2400 mg/m2 fluorouracil פלוס leucovorin 400 mg/m2 (simplified LV5FU2 regimen), second-line LV5FU2 פלוס oxaliplatin 100 mg/m2 (FOLFOX6) ו- third-line LV5FU2 פלוס irinotecan 180 mg/m2 (FOLFIRI) – 205 חולים או first-line FOLFOX6 ו- second-line FOLFIRI – 205 חולים.הטיפול הכימותרפי ניתן מדי שבועיים ומטרת המחקר העיקרית הייתה שרידות ללא התקדמות המחלה לאחר שני סבבים של טיפול.
החוקרים דיווחו על הממצאים הבאים:
• חציון השרידות ללא מחלה לאחר שני סבבי טיפול היה 10.5 חודשים בקרב קבוצת הטיפול ההמשכי ו- 10.3 חודשים בקרב קבוצת הטיפול המשולב -יחס סיכון 0.95.
• 161 (79%) חולים מקבוצת הטיפול ההמשכי ו- 161 (79%) חולים מקבוצת הטיפול המשולב מתו במהלך המחקר.
• בתקופה בה ניתן הקו הראשון של הטיפול הכימותרפי אירע שיעור נמוך יותר של תופעות לוואי המטולוגיות חמורות (12 אירועים בקרב 203 חולים מקבוצת הטיפול ההמשכי מול 83 אירועים בקרב 203 חולים בקבוצת הטיפול המשולב) ותופעות לוואי לא המטולוגיות (26 אירועים מול 186 אירועים) – בקרב קבוצת הטיפול ההמשכי בהשוואה לקבוצת הטיפול המשולב.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
