אנא סובבו את הטלפון שלכם.

יצירת
קשר

לקבוצת
הפייסבוק

עמוד הביתמאמריםגלובס: גמאקן קיבלה מה-FDA הגדרת תרופת יתום לטיפול שלה בסרטן העור

גלובס: גמאקן קיבלה מה-FDA הגדרת תרופת יתום לטיפול שלה בסרטן העור

חברת גמאקן, המפתחת טיפול חדש לסרטן העור, קיבלה מן ה-FDA הגדרה של תרופת יתום למוצר הדגל שלה, ה-VitiGam. מתוקף הגדרה זו, אם וכאשר יאושר המוצר, הוא יקבל בלעדיות לטיפול במחלה הנדירה למשך 7 שנים.



המוצר של גמאקן נועד לטיפול בסרטן העור. הוא מבוסס על רכיבים מתוך הפלאזמה של חולים במחלת ה-vitilago. המערכת החיסונית של החולים הללו, תוקפת את הפיגמנטים בעור וגורמת להופעת כתמים לבנים על העור, אך ללא השפעות נוספות  



האזורים עתירי הפיגמנט בעור הם אלה בהם מתפתח סרטן העור, ולכן הזרקה של חומר חיסוני התוקף תאים אלה יכולה לעזור לחולי הסרטן.



להערכת החברה, היא תגיש בקשה להתחלת תהליך רישום תרופה חדשה ולכניסה לשלב הראשון של הניסויים עד סוף השנה, והניסוי הראשון יחל בפועל בתחילת 2008.



גמאקן נסחרת בבורסה שמעבר לדלפק בארה"ב לפי שווי של 28 מיליון דולר לאחר שמוזגה לתוך שלד בורסאי.


 



לידיעה >>


 


הידיעה הועברה ע"י – מערכת Pharmaline


 


 



 

מאמרים נוספים

fda
ה- FDA מאשר תרופה חדשה לטיפול בסוג הנפוץ ביותר של סרטן העור
ה- FDA הודיע כי אישר את התרופה vismodegib המשווקת תחת השם Erivedge   Vismodegib הינה התרופה הראשונה שאושרה לטיפול ב- metastatic basal cell carcinoma....
צמח המורינגה
צמח המורינגה שהוא הודי במקורו גדל היום גם בישראל.  צמח זה, בעל תכונות יחודיות משווק היום בישראל בצורת קפסולות המכילות אבקה צמחית בלבד ללא כל חומרים...
תאי סרטןןןןןןןןן
רפואה מותאמת אישית לסרטן עור אלים
צעד גדול לקראת אישורו של טיפול ניסיוני בסרטן מתקדם באמצעות שדרוג של תאי מערכת החיסון של המטופל: הצליח לצמצם את הגרורות והביא להפוגה במחלה/ חוקרים בודדו...
מחקר מוקדם: היעדר טרשת פעילה לאחר טיפול בנגיף חצבת מהונדס גנטית
  שני חולים עם multiple myeloma מפושטת ועמידה לטיפול הראו תגובה חיובית לטיפול בנגיף חצבת מהונדס גנטית, כך על פי מחקר חדש שזכה לתשומת לב רבה בתקשורת....

עדכוני רישום

חיפושים מובילים

וובינרים קרובים

  • 20:50 – 20:30
    "כבדהו וחשדהו – גישה מאוזנת לטיפול מושכל באופיואידים"

 

  • 21:20 – 21:00
    "פטריית עור ופצעים בפה – הטיפול האידיאלי"

 

  • 21:50 – 21:30
    "טיפול תרופתי חדש בהפרעה בזקפה-חדשנות והזדמנות"
לפרטים נוספים והרשמה
  • 21:20 – 21:00
    "פריצת דרך בטיפול בהשמנה ותחלואה קרדיומטבולית"
  • 21:50 – 21:30
    "טיפול באימנוגלובולינים: תובנות והסתכלות לעתיד"
לפרטים נוספים והרשמה
  • 20:50 – 20:30
    "טיפול בורזניו (אבמציקליב) בסרטן שד"

 

  • 21:20 – 20:30
    "ניהול הטיפול בחולה הקוליטיס: מהאחות ועד הרוקח/ת"

 

  • 21:50 – 21:30
    "לבריקיזומב (אבגליס) – אפשרות טיפולית מבטיחה לאטופיק דרמטיטיס"
לפרטים נוספים והרשמה

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות