רוקחות קלינית

מחלות

תחומים ברפואה

נושאים

משרד הבריאות

גלובס: גמאקן קיבלה מה-FDA הגדרת תרופת יתום לטיפול שלה בסרטן העור

Pharmaline - פארמהליין רוקחות מקצועית

חברת גמאקן, המפתחת טיפול חדש לסרטן העור, קיבלה מן ה-FDA הגדרה של תרופת יתום למוצר הדגל שלה, ה-VitiGam. מתוקף הגדרה זו, אם וכאשר יאושר המוצר, הוא יקבל בלעדיות לטיפול במחלה הנדירה למשך 7 שנים.



המוצר של גמאקן נועד לטיפול בסרטן העור. הוא מבוסס על רכיבים מתוך הפלאזמה של חולים במחלת ה-vitilago. המערכת החיסונית של החולים הללו, תוקפת את הפיגמנטים בעור וגורמת להופעת כתמים לבנים על העור, אך ללא השפעות נוספות  



האזורים עתירי הפיגמנט בעור הם אלה בהם מתפתח סרטן העור, ולכן הזרקה של חומר חיסוני התוקף תאים אלה יכולה לעזור לחולי הסרטן.



להערכת החברה, היא תגיש בקשה להתחלת תהליך רישום תרופה חדשה ולכניסה לשלב הראשון של הניסויים עד סוף השנה, והניסוי הראשון יחל בפועל בתחילת 2008.



גמאקן נסחרת בבורסה שמעבר לדלפק בארה”ב לפי שווי של 28 מיליון דולר לאחר שמוזגה לתוך שלד בורסאי.


 



לידיעה >>


 


הידיעה הועברה ע”י – מערכת Pharmaline


 


 



 

מאמרים נוספים

MAGNEZ
כולם לוקחים מגנזיום – אבל מי באמת צריך אותו?
מגנזיום הפך בשנים האחרונות לאחד מתוספי התזונה המוכרים ביותר בבית המרקחת. מטופלים מבקשים אותו בגלל התכווצויות שרירים, עייפות, קשיי שינה, “חוסר אנרגיה” ולעיתים פשוט משום ששמעו...
disease 1
לא לחכות להתקדמות המחלה: ה־FDA מאשר את ETCAMAH על בסיס מוטציית עמידות בדם
ה־FDA העניק ב־4 בספטמבר 2026 אישור מזורז ל־ETCAMAH ‏(camizestrant), בשילוב עם מעכב CDK4/6, לטיפול במבוגרים עם סרטן שד מתקדם מקומית או גרורתי, חיובי לקולטנים הורמונליים (HR-positive)...
DIET
מקצועות הבריאות: עשה מזונותיך תרופותיך
התזונאות הקלינית היא מקצוע מבוסס מדע, שמטרתו להעריך את מצבו הבריאותי של האדם ולהתאים לו תזונה שתסייע לשפר את בריאותו, תפקודו והרגשתו הכללית. כתבה שמינית בסדרה. כאשר חושבים על תזונאים,...
CANCER LVLAV
פריצת דרך בסרטן הלבלב: דרקסונרסיב כמעט הכפילה את ההישרדות
מהמטרה שנחשבה בלתי ניתנת לטיפול – לפריצת דרך בסרטן הלבלב: דרקסונרסיב כמעט הכפילה את ההישרדות סרטן הלבלב נחשב במשך שנים לאחד האתגרים הקשים ביותר באונקולוגיה. המחלה מתגלה לעיתים קרובות...

נושאים חמים

השפעת צריכה יומית של אגוזי מלך על מצב הרוח

כיצד נפרד ד"ר אורי גלנטה, רופא בכיר ביחידה לטיפול נמרץ בסורוקה מרון לוחם נחל שנפצע קשה בעזה?

השפעת רמות ויטמין B12 על הסיכון לטווח ארוך לשברים בעצמות

טירזפטיד מפחיתה את מסת השומן בכ-35% תוך שמירת מסת השריר

חיסוני השפעת: למה צריך לחדש אותם מדי שנה?

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

הגשת מועמדות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר