שבוע מצוין לחברת Astellas הסתיים בבשורות כי ה- FDA נותן אור ירוק לתרופה Myrbetriq המיועדת לטיפול בפעילות יתר של שלפוחית השתן (overactive bladder ).
(Myrbetriq (mirabegron טבלייה לשחרור מושהה הניטלת פעם ביום משפרת את יכולת האכסון של השלפוחית באמצעות הרפיית שרירי השלפוחית כאשר היא מתמלאת. אישור התרופה היה צפוי לאחר שה- Reproductive Health Drugs Advisory Committee הצביעה בחודש אפריל 7 מול 4 (1 נמנע) בעד אישור התרופה.
האישור מתבסס על שלושה מחקרים שכללו 4,116 נבדקים. תוצאות המחקרים הראו כי Myrbetriq במינון 25 מ”ג ו- 50 מ”ג יעילה להפחתת מספר הפעמים בהם המטופל הולך לשירותים ואת מספר הפעמים בהם המטופל חווה “תאונות רטובות” במהלך 24 שעות. נבדקים שנטלו Myrbetriq במינון 50 מ”ג אף מדדו כמות גדולה יותר של שתן בכל יציאה, דבר המעיד על יכולתה של התרופה לשפר את יכולת האגירה של השלפוחית.
מה- FDA נמסר כי 33 מיליון אמריקאים סובלים מפעילות יתר של שלפוחית השתן, ולכן מחוסר נוחות ומהפרעה לשגרת החיים. אישור התרופה מהווה אפשרות טיפולית נוספת למצב המגביל.
