סדנא של האיחוד האירופאי ומשרד הבריאות בנושא פיקוח GMP על יצרני תרופות

ה- TAIEX הוא כלי של האיחוד האירופי למתן תמיכה טכנית במסגרת תכנית ההתרחבות האירופית. מטרתו לספק סיוע למצטרפות החדשות, למדינות מועמדות וכן למדינות במסגרת תכנית השכנות (neighborhood policy) בה נכללת ישראל.

מטרת התכנית הייתה סיוע בהטמעת החקיקה האירופית בתחום תנאי ייצור נאותים  כהכנה לביקורת של ארגון PIC/S והאיחוד האירופי לקראת קבלת הכרה הדדית עם האיחוד בביקורות GMP.

את הסדנא הוביל מר קרל-היינץ מנגס, מפקח בכיר, מקצועי ומנוסה מאד ממדינת הסן שבגרמניה. מר קרל-היינץ מנגס הוביל מספר ביקורות אירופאיות במפעלים ישראלים וזהו ביקורו השלישי בישראל.
מצד המכון השתתפו 10 עובדים ועו”ד נילי דיקמן מן הלשכה המשפטית.

 

בסדנא הוצגה החקיקה הישראלית מול האירופאית בנושא תנאי ייצור נאותים, ונבחנו מידת ההקבלה והשוני.  בהמשך נסקרה מערכת האיכות של המכון בתחום ואופן ומידת הטמעתה.  הובהרו הפערים הן מבחינת המצב בשטח והן מבחינת המשאבים הנדרשים.

הוגדרו סדרי עדיפויות לקידום הנושאים הבעייתיים והלוקים בחסר והותוו דרכי פעולה.

הסדנא הייתה מוצלחת, התקיימה באווירה טובה מאד והיוותה הזדמנות ללימוד, החלפת דעות וקבלת הערות בונות.

אנו מודים לאיחוד האירופי על מימון הסדנא ובמיוחד למר קרל-היינץ מנגס על השקעת הזמן, המקצועיות והתמיכה שזכינו לה.

 

הידיעה הועברה ע”י דר’ מימי קפלן מנהלת המכון לביקורת ותקנים, של חומרי רפואה, אגף ה

 

 

 

מאמרים נוספים

health2
משרד הבריאות: הבהרה בנוגע להגשות מחקרים לוועדות מוסדיות ולמשרד הבריאות
שלום רב, אנא קראו את המכתב המצורף בו הבהרה בנוגע להגשות מחקרים לוועדות מוסדיות ולמשרד הבריאות. בברכה, המחלקה לניסויים קליניים להבהרה  
טיפולי שיניים מגיל 72
גיל הזכאות לטיפולי שיניים במסגרת סל הבריאות הורד מ-75 ל-72
משרד הבריאות מרחיב את סל הזכאות לטיפולי שיניים לציבור המבוגר משרד הבריאות מפרסם לציבור צו להורדת גיל הזכאות לטיפולי שיניים לציבור המבוגר. המהלך ירחיב את הזכאות לטיפולי שיניים משמרים...
health
אירוע הפוליו בישראל 2013-2014 - מאמר מסכם
  פרסום מאמר באורך מלא בעיתון הרפואי המוביל The Lancet Infectious Diseases   ב-24 ביולי 2015 התפרסם מאמר המסכם את אירוע הפוליו בישראל בשנים 2013-2014 בכתב העת הרפואי היוקרתי...
בג"ץ לא עצר את נוהל המרשמים האלקטרוניים
  נדחתה בקשה לצו ביניים נגד הנוהל המתיר גישה למרשמים אלקטרוניים רק לחלק מבתי המרקחת.   בג”ץ דחה בקשה להוצאת צו ביניים שימנע את כניסתו לתוקף של נוהל משרד הבריאות בנושא...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר