בקשה לאישור התרופה נוגדת הדיכאון vortioxetine הוגשה ל- EU

 

 

בקשת אישור ה שהגישה חברת Lundbeck ל- (European Medicines Agency (EMA עבור התרופה נוגדת הדיכאון vortioxetine התקבלה לסקירה. Vortioxetine שייכת לדור חדש של תרופות נוגדות דיכאון אשר פותחו לטיפול בחולים עם אפיזודות מאג’וריות של דיכאון.

 

חבילת המידע התומכת בבקשת האישור כוללת עשרה מחקרים קליניים אקראיים ארוכים וקצרים מסוג מקרה-ביקורת שכללו מטופלים עם דיכאון מאג’ורי אשר טופלו במינונים של 5-20 מ”ג. עד היום, יותר מ- 5,000 נבדקים נחשפו ל- vortioxetine ברחבי העולם ותופעת הלוואי הנפוצה ביותר שנצפתה בקרב המטופלים בתרופה הייתה בחילה.

 

Vortioxetine הינה נוגדת דיכאון שהשימוש בה מתבצע בכמה אופנים, התרופה פועלת באמצעות שילוב של שני מנגנונים: שינוי הפעילות של קולטנים ועיכוב של ספיגה מחדש. מחקרי In vitro מצאו כי vortioxetine הינה אנטגוניסטית לקולטנים 5-HT3 ו- 5-HT7, אגוניסטית חלקית לקולטן 5-HT1B, אגוניסטית לקולטן 5-HT1A, ומעכבת של serotonin transporter ,SERT. מחקרים לא קליניים שנערכו In vivo הדגימו כי vortioxetine מעלה את רמות ה- serotonin, noradrenaline, dopamine, acetylcholine וה- histamine באזורים ספציפיים במוח.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / תירוקסין T4
 באדיבות ויקירפואה          Tetraiodothyronine T4 תירוקסין     מעבדה   אנדוקרינולוגיה בדם    תחום   מדידת רמת ההורמון של...
טיפולים תרופתיים במחלות אלרגיות
הטיפולים התרופתיים הם עדיין האמצעי העיקרי לטיפול במחלות אלרגיות. יש חולים המאוכזבים לגלות עובדה זו, ומתלוננים. התלונה השכיחה ביותר היא ” דוקטור, התרופה עזרה אבל ברגע שהפסקתי התופעות...
טריציקלים יעילים לטיפול במיגרנות ובכאבי ראש הקשורים במתח
  טריציקלים יעילים יותר מ- selective serotonin reuptake inhibitors. לאורך עשורים רושמים הרופאים נוגדי דכאון טריציקלים למטופלים הסובלים ממיגרנות ומכאבי ראש הקשורים במתח. המטא-אנליזה...
נוגדי דיכאון מפחיתים את הסיכון להתאבדויות בטווח הארוך
מחקר במסגרתו נערך מעקב של 27 שנים אחר אוכלוסיית חולים טיפוסית מצא כי טיפול בנוגדי דיכאון מפחית את הסיכון לניסיונות התאבדות ולהתאבדות.למרות שיועצים מה- FDA הדגישו לאחרונה כי נוגדי דיכאון...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר