ה- (European Medicines Agency (EMA נתבקשה על ידי צרפת לבחון את השימוש בגלולות משולבות למניעת היריון מהדור השלישי והרביעי, על מנת לקבוע האם יש צורך להגביל את השימוש בתרופות הללו לנשים אשר אינן יכולות ליטול גלולות משולבות אחרות למניעת היריון. הבקשה הוגשה כחלק מהיוזמות החדשות הנהוגות בצרפת אשר מטרתן להפחית את השימוש בתרופות הללו, ולהגביר את השימוש בגלולות למניעת היריון מהדור השני.
ידוע כיום היטב כי הסיכון להיארעות venous thromboembolism הקשור בשימוש בגלולות למניעת היריון מהדור השלישי והרביעי, גבוה מזה הקשור בשימוש בגלולות מהדור הראשון והשני, אף על פי שהסיכון האבסולוטי קטן מאוד. מידע בנוגע לסיכונים הללו כלול בעלון התרופות ומעודכן באופן תדיר.
ה- (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC של ה- EMA תבחן את המידע הקיים בנושא ותפרסם את חוות דעתה שתקבע האם עלוני התרופות המסופקים כיום מכילים את המידע הטוב ביותר עבור המטופלות והרופאים.
מידע נוסף בנושא יפורסם לאחר הפגישה הבאה של הוועדה אשר תיערך ב- 4 עד ה- 7 לפברואר 2013.
