יעילות , איכות ובטיחות בתכשירים פדיאטריים מאולתרים.

תכשירים נוזליים מיוחדים ל מכינים לרוב, ע”י שימוש בתכשירים מוצקים (טבליות, קפסולות) הזמינים במינון למבוגרים בלבד. הכנות אלו מיוצרות על פי מרשם רופא ולא על בסיס פורמולציות מוכרות ומאושרות. חלקן מיוצרות ע”י מיהול תרחיף שנועד לילדים גדולים יותר. אורך חיי המדף של הכנות אלו נקבע באופן שרירותי (עד 3 חודשים מיום ההכנה) וניתן להשתמש בהן ללא קביעת יציבות מיקרוביאלית מתועדת. למרות שקיימים בשוק נוזלים/ממיסים מתאימים למיהול המכילים משמרים, מרבית בתי מרקחת האירו פאיים נוהגים להכין את הנוזלים בעצמם ולמהול אותם בהתאם לצורך על פי מרשמים ספציפיים.

 

מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את השפעת המיהול על יעילות השימור בהכנות רוקחיות מאולתרות.

תוצאות המחקר הצביעו על כך כי מיהול נוזלים ביחס העולה על 1:1, נכשל בשמירה על יעילות השימור על פי קריטריונים של . BP 2007 תוצאה זו מצביעה על הסכנה הבטיחותית ,  בשימוש בתכשירים אלו, בייחוד לפגים, ילודים וילדים בעלי כשל חיסוני, ע”י חשיפתם לבליעה של כמות מסוכנת של מיקרואורגניזמים, לשינויים אורגנולפטיים (organoleptic) אפשריים של ההכנה וגם לתכשירים העלולים לעבור ביוטרנספורמציה שהופכת אותם לבלתי יעילים או רעילים .

 

תוצאות המחקר מצביעות על ממצאים מדאיגים בכל הקשור לאיכות ובטיחות ההכנות המאולתרות. המחברים קוראים להמשך מחקר בנושא מוזנח זה, שיבחן היבטים של שימור אנטימיקרוביאלי, כולל רביזיה של המונוגרפים הקיימים בנושא הבטחת האיכות. לדעת החוקרים, מונוגרפים אלו חייבים להתחשב גם בנושאים נוספים כגון אריזות המכילות תכשירים הניתנים במינון רב פעמי ועוד.

 

 

לידיעה  >>
Ann Pharmacother;  41:857-860, 2007

 

הידיעה הועברה ע”י דר’ אילנה שומכר- צה”ל

 

 

 

מאמרים נוספים

globsnew
פייזר מכוונת לבטן הרכה של טבע: קופקסון גנרי 40 מ"ג
  פייזר חברה לסינת’ון המפתחת קופקסון גנרי משופר. המטרה: לאתגר את הפטנט של טבע.   חברת פייזר דיווחה אתמול (ב’) לבורסה בארה”ב כי היא חוברת לסינת’ון (Synthon)...
"כתובתו של אדם חוזה את תוחלת חייו טוב יותר מהגנטיקה שלו"
מה האתגר הגדול של מערכת הרפואה?   “הכסף הגדול של המערכת מושקע בטיפול בבעיות לב, סכרת, לחץ דם גבוה וכולסטרול גבוה. הוא מושקע במטופלים שנכנסים ויוצאים כל הזמן מבתי חולים כי...
ה- FDA מודיע על שינוי בעלון התרופה fenofibric acid
ה- FDA הודיע לעובדי מערכת הבריאות כי יתכן וטיפול ב- fenofibric acid ,Trilipix בארה”ב אינו מוריד את הסיכון להיארעות התקף לב או שבץ. התרופה אושרה בשנת 2008 עבור הורדת טריגליצרידים...
weizmann
רק לעשירים: טיפול גֵני מציל חיים למחלת ניוון שרירים
מִנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר לאחרונה את השימוש ב-Zolgensma, הטיפול הגני הראשון שאושר לטיפול בילדים מתחת לגיל שנתיים הסובלים ממחלת ניוון השרירים השדרתי (Spinal Muscular...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר