הועדה המייעצת של ה-FDA החליטה ביום שני להמליץ להשאיר את התרופה לטיפול בסוכרת, רוזיגליטזון (אונדיה) בשוק, למרות ממצאים מחקריים כי היא מגבירה את הסיכון למחלות קרדיווסקולריות.
ההחלטה גובשה תוך מחלוקות בוועדה, לאחר שחברים בוועדה טענו כי סיכונים שעלו ממחקרים שנערכו עם התרופה לא היו חד משמעיים על מנת לגרום להורדת התרופה מהמדפים. הם גם טענו שתרופות אחרות לטיפול בסוכרת עלולות לגרום סיכונים דומים וכי רופאים זקוקים לפתרונות טיפוליים שונים. פנל המומחים אמר שלדעתו קבוצות מסוימות לא צריכות לקחת את התרופה כולל חולים שלוקחים ניטרטים או אינסולין. לדעתם צריך להוסיף אזהרה
(black box) לתווית. הומלץ שניסויים נוספים יבוצעו עם התרופה.
המחלוקת וועדה משקפת את הויכוח הער המתנהל בין מומחים לסוכרת מאז שפורסמה במאי 2007 ב- NEJM
מטא-אנליזה אשר העלתה כי קיים סיכון פוטנציאלי להתקף לב ומוות קרדיווסקולארי מוגבר בחולי סכרת מטיפוס 2 שנטלו רוזיגליטזון. הויכוח אף תרם להעברת חוקים בארה”ב המגבירים את המימון והסמכות של ה-FDA לפקח על בטיחות תרופות.
הידיעה הועברה ע”י מגר’ יעקב רוזנפלד, רוקח ראשי קופת חולים לאומית
