ה- FDA מצביע על השארת רוזיגליטזון בשוק

הועדה המייעצת של ה-FDA החליטה ביום שני להמליץ להשאיר את התרופה לטיפול ב, רוזיגליטזון (אונדיה) בשוק, למרות ממצאים מחקריים כי היא מגבירה את הסיכון למחלות קרדיווסקולריות.

ההחלטה גובשה תוך מחלוקות בוועדה, לאחר שחברים בוועדה טענו כי סיכונים שעלו ממחקרים שנערכו עם התרופה לא היו חד משמעיים על מנת לגרום להורדת התרופה מהמדפים. הם גם טענו שתרופות אחרות לטיפול בסוכרת עלולות לגרום סיכונים דומים וכי רופאים זקוקים לפתרונות טיפוליים שונים. פנל המומחים אמר שלדעתו קבוצות מסוימות לא צריכות לקחת את התרופה כולל חולים שלוקחים ניטרטים או אינסולין. לדעתם צריך להוסיף אזהרה
(black box) לתווית. הומלץ שניסויים נוספים יבוצעו עם התרופה.

המחלוקת וועדה משקפת את הויכוח הער המתנהל בין מומחים לסוכרת מאז שפורסמה במאי 2007 ב- NEJM  
מטא-אנליזה אשר העלתה כי קיים סיכון פוטנציאלי להתקף לב ומוות קרדיווסקולארי מוגבר בחולי סכרת מטיפוס 2 שנטלו רוזיגליטזון. הויכוח אף תרם להעברת חוקים בארה”ב המגבירים את המימון והסמכות של ה-FDA לפקח על בטיחות תרופות.

 

לידיעה >>

 

לעיון נוסף >>

 

לעיון נוסף >>

הידיעה הועברה ע”י  מגר’ יעקב רוזנפלד, רוקח ראשי קופת חולים לאומית

 

 

 

מאמרים נוספים

insulin
טכניקת הזרקה טובה יותר עשויה לשפר את מצבו של חולה הסוכרת
    חולי סוכרת עשויים להפיק תועלת – ירידה ברמות הגלוקוז ובצריכת האינסולין – אם ילמדו טכניקה טובה יותר להזרקת האינסולין, כך מצא מחקר איטלקי.   המחקר שפורסם...
diabetes 23
ממצאים גנטיים חדשים הנוגעים לרמות הסוכר בדם ולסיבוכי הסוכרת
מחקר חדש שנערך לאחרונה התבסס על ניתוח גנטי, שכלל כ-480 אלף נבדקים ללא סוכרת. צוות החוקרים מצא 150 סמנים נבדלים, התואמים ל-120 לוקוסים גנטיים. מהללו, 53 סמנים דווחו בפעם הראשונה עבור...
חומצות שומן מסוג אומגה 3 (משמן דגים) בציסטיק פיברוזיס
מחקרים אפידמיולוגים ומחקרים שונים נוספים מעידים כי דיאטה עשירה בחומצות שומן חיוניות הנקראות אומגה 3 (שמקורן משמן דגים) ייתכן כי בעלת אפקט אנטי-דלקתי במצבים כרונים כמו בציסטיק פיברוזיס....
ה- CDC מגדיר 5 קבוצות מטרה לחיסון נגד H1N1
  הועדה המייעצת למדיניות החיסונים של ה- CDC המליצה לאילו אוכלוסיות בארה”ב מומלץ להתחסן כנגד נגיף האינפלואנזה H1N1 כאשר החיסון יהפוך זמין. אנשים מעל גיל 65 מצויים בעדיפות...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר