גלובס: גמאקן קיבלה מה-FDA הגדרת תרופת יתום לטיפול שלה בסרטן העור

Pharmaline - פארמהליין רוקחות מקצועית

חברת גמאקן, המפתחת טיפול חדש לסרטן העור, קיבלה מן ה-FDA הגדרה של תרופת יתום למוצר הדגל שלה, ה-VitiGam. מתוקף הגדרה זו, אם וכאשר יאושר המוצר, הוא יקבל בלעדיות לטיפול במחלה הנדירה למשך 7 שנים.



המוצר של גמאקן נועד לטיפול בסרטן העור. הוא מבוסס על רכיבים מתוך הפלאזמה של חולים במחלת ה-vitilago. המערכת החיסונית של החולים הללו, תוקפת את הפיגמנטים בעור וגורמת להופעת כתמים לבנים על העור, אך ללא השפעות נוספות  



האזורים עתירי הפיגמנט בעור הם אלה בהם מתפתח סרטן העור, ולכן הזרקה של חומר חיסוני התוקף תאים אלה יכולה לעזור לחולי הסרטן.



להערכת החברה, היא תגיש בקשה להתחלת תהליך רישום תרופה חדשה ולכניסה לשלב הראשון של הניסויים עד סוף השנה, והניסוי הראשון יחל בפועל בתחילת 2008.



גמאקן נסחרת בבורסה שמעבר לדלפק בארה”ב לפי שווי של 28 מיליון דולר לאחר שמוזגה לתוך שלד בורסאי.


 



לידיעה >>


 


הידיעה הועברה ע”י – מערכת Pharmaline


 


 



 

מאמרים נוספים

סל-בריאותלאתר-768x432-1
משרד הבריאות: סל הבריאות 2026 – תמונת מצב
ועדת סל הבריאות לשנת 2026 סיימה את עבודתה לאחר חודשים של דיונים מקצועיים, והציגה רשימה של 107 תרופות וטכנולוגיות חדשות שנכנסות לסל. התוספת התקציבית עומדת על 650 מיליון ש”ח, וצפויה...
artificial intelligence
הטיות במודלים לבינה מלאכותית לאבחנת מחלות עור
צוות חוקרים בינלאומי מצא הטיות במודלים שפתיים גדולים, המיועדים לאבחנה של מחלות עור על בסיס בדיקות הדמיה רפואית. המחקר בדק באופן שיטתי את המודלים הללו בקרב קבוצות גיל ומגדר שונות. נבחנו...
סל-בריאותלאתר-768x432-1
טיפולים חדשים לסרטן בפנים, תרופות הרזיה בחוץ: השינויים בסל התרופות
השנה סל התרופות כולל טיפולי קו אחרון להארכת חיים בשלבים מאוחרים של מחלת הסרטן • תחום הסוכרת ממומן גם הוא בהרחבה, וכך גם בתותבות עבור קטועי גפיים • בין הטיפולים שבחוץ: משקפיים לילדים...
מדען 19
למידת מכונה מגלה מדוע מחקרים העוסקים בסרטן אינם תואמים לנעשה בעולם האמיתי
למידת מכונה מסבירה את הפערים בהישרדותם של חולים בסיכון גבוה, ומציעה דרכים חדשות לביצוע מחקרים מדויקים יותר. מחקרים רבים העוסקים במחלת הסרטן אינם מייצגים היטב את הנעשה בעולם האמיתי....

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוקרי סרטן משוכנעים: התרופה הזאת היא מהפכה אמיתית

צמחים מומלצים להגברת זרימת הדם

הסטארט-אפ הישראלי שמעלים כאבי מחזור תוך 60 שניות, מתכונן להנפקה בבורסה

משרד הבריאות: חוזר מנכ"ל: הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2026

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

הגשת מועמדות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר