תרופות אלו אשר עשויות להיות מסוכנות חומקות דרך “חור שחור” שמאפשר לחברות התרופות לספק אותן לחנויות כך של- FDA אין אפשרות לפקח על כך.
כאשר חברת תרופות מבקשת את אישור ה- FDA על תרופה מסוימת, ה- FDA נותן לתרופה קוד בן 10 ספרות שנקרא National Drug Code. הקוד ניתן טרם אישור התרופה וכך יכול ה- FDA לפקח על התרופה בתהליך האישור שלה. אך מסתבר שבתי המרקחת משתמשים באותו הקוד כמספר הזמנה אשר זמין לשימוש הן אם התרופה אושרה והן אם לא.
למרות שבידי ה- FDA מצוי הידע אילו תרופות מאושרות לשימוש ואילו אינן מאושרות, הארגון מסרב לשחרר לידי הציבור את הרשימה המלאה.
יש לציין כי בין התרופות הלא מאושרות לשימוש והמצויות על המדפים ישנן תרופות נפוצות כגון phenobarbital –
ו- chloral-hydrate .
בשנה שעברה למשל הורה הארגון להפסיק ולשווק תרופות אסורות המכילות את המרכיב quinine. בעוד המרכיב אושר לטיפול במחלת המלאריה, מעולם לא אושר שימוש נפוץ נוסף בו- טיפול ב- leg cramps. התרופה נמצאה קשורה לדיווחים רבים של תופעות לוואי ואף למקרי מוות.
הידיעה הועברה ע”י מגר’ יעקב רוזנפלד, רוקח ראשי קופת חולים לאומית