הוועדה המייעצת לטיפולים אונקולוגיים המליצה בפני ה- FDA לא לאשר התוויה של סרטן שד מפושט לתכשיר Avastin.
על אף שה- FDA נוטה בד”כ כלל לקבל את המלצת וועדות המומחים המייעצות שלו, ישנו סיכוי שה- FDA יחליט בכל זאת להמליץ על הוספת ההתוויה לתכשיר.
הוועדה המייעצת בחנה תוצאות של ניסוי בתכשיר שבו נמצא כי חולים אשר קיבלו את התרופה חוו עלייה של 20% בתופעות לוואי חמורות כגון: עלייה בלחץ דם, קרישי דם והתקפי לב, על אף עלייה מסוימת בשרידות.
Avastin נרשם באיחוד האירופאי להתוויה זו, כמו כן יש שימוש נרחב בהתוויה זו כ- Off label, וישנה מודעות גבוהה ביותר בקרב הרופאים והחולים להתוויה. כל אלו עשויים לדוחף את ה- FDA להחליט בחיוב ולאשר את ההתוויה לסרטן שד מפושט.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
